嘉兴三类医疗器械许可证

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  好顺佳集团

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  2023-06-08 08:55:28

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行政许可是指在法律一般禁止的情况下，行政主体根据行政相对方的申请，通过颁发许可证或执照等形式，依法赋予特定的行政相对方从事某种活动或实施某种行为的权利或资格的行政行为。提出医疗器械经营许可证办理申请之后，由行政许可机关对此进行审查，如果提交的材料是符合条件的情况之下，就会作出行政许可的决定。今天此文专门为创业者收集了下嘉兴三类医疗器械许可证，一起来看下此文吧!

嘉兴三类医疗器械许可证

一、申请医疗器械经营许可证有什么条件

1、具备与企业及经营范围和经营规模相适应的质检人员和技术人员

2、提供与企业经营规模和经营范围相适应的经营场所

3、具备与医疗器械相适应的质量管理制度

二、办理医疗器械经营许可证需要什么材料

（1）企业营业执照影印件；

（2）公司章；

（3）房屋产权证明、租赁协议；

（4）法定代表人、主要负责人、品质管理员的身份证件、毕业证书等证明材料；

（5）经营地平面设计图，仓库平面设计图。

三、办理医疗器械经营许可证有什么流程

1、电话咨询第三方园区或平台。

2、签订协议。

3、按要求提供企业名称，办理营业执照。

4、按要求配备质量管理人员，办理医疗器械经营许可与备案。

四、申请医疗器械经营许可证要多长时间

二类备案一般一周左右，三类许可证审批的时间一般是15个工作日

上面这些内容是好顺佳整理的关于嘉兴三类医疗器械许可证的知识，并不是所有的公司都需要办理许可证的，哪些企业需要办理许可证呢？经营许可证一般分为前置许可和后置许可，前置和后置一般以企业是否成立为划分线。对于行政许可所出具的许可证，当事人在行政机关处进行办理的流程一般包括：提交申请；等待审查；发给许可等步骤。

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