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2023-06-08 08:54:56
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内容摘要:并不是所有的公司都需要办理药品经营许可证的,哪些企业需要办理药品经营许可证呢?首先,申请人提出申请,其次,对于...
并不是所有的公司都需要办理药品经营许可证的,哪些企业需要办理药品经营许可证呢?首先,申请人提出申请,其次,对于法律、法规规定有申请期限的许可,申请应当在法定期限内提出。提出行政许可申请,必须符合法律、法规规定的各种条件,满足这些条件,行政许可机关才能够依法核发许可证和执照。今天我们看看关于互联网药品经营资质的相关信息,但愿此文能够帮到您!
一、申请药品经营许可证需要具备哪些条件
1、人员要求:经营处方药、甲方非处方药,必须配有执业药师或依法经过资格认定药学技术人员
2、与所经营药品相适应的经营场所;在超市等其他场所从事药品零售活动,应具有独立的经营区域
3、独立的计算机管理信息系统,能覆盖企业药品经营和质量控制全过程,并实现药品信息化追溯
4、保证药品质量的规章制度,符合药品GSP要求
二、申请药品经营许可证需要提供什么资料
1、药品经营企业筹建申请表
2、申办人身份证复印件、法定代表人签发的授权委托书
3、拟办企业法定代表人、企业负责人保证申明材料
4、拟办企业组织机构的设置与职能框图
5、决定企业法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量管理部门负责人的企业上级主管部门批文(董事会决议)或企业人事任免文件。
6、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件及执业药师证原件、个人简历证的扫描件
7、企业质量负责人任命书
8、拟办企业质量负责人规定的禁止从事药品经营活动的自我申明保证
9、拟办企业质量负责人的无兼职承诺书及拟办企业执业药师注册保证申明
10、拟办企业质量管理文件目录
11、企业营业场所房屋产权证、租赁合同复印件,地理位置图、房屋平面图(标注面积)、周边卫生环境情况说明。如使用房屋无具体门牌号的,应提供地名办确认的详细地址
12、拟经营企业设施设备表及拟经营企业的经营范围
13、材料真实性、合法性的承诺书
14、《营业执照》复印件
三、申请药品经营许可证有什么流程
1、申请人提交申请材料一(须附电子扫描版);
2、审核申请材料一;
3、组织现场勘查;
4、通过现场勘查的申请人开始企业筹建工作;
5、筹建完成后,申请人提交申请资料二(须附电子扫描版);书面提出现场检查验收的申请;
6、审核申请材料二,组织对完成筹建工作的企业进行检查验收;
7、通过验收的企业公示五个工作日后,核准制证;
8、申请人凭受理通知书在受理窗口领取《药品经营许可证》。
四、办理药品经营许可证周期多长时间
申请受理:2个工作日
审查与决定:5个工作日
制证:3个工作日
发证:5个工作日
通过以上这些对互联网药品经营资质的详尽解释,相信现在各位对药品经营许可证都有了大致的了解了。申请办理药品经营许可证,申请人除以传统方式向行政机关递交申请书以外,还可以利用现代的通讯手段提出申请。对于一些特殊一点的行业,想要成立公司经营业务就必须办理相关的许可证,有许可证公司才能经营某项业务,产品才能在市场上流通。
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