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2023-06-07 10:25:15
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内容摘要:申请人应当在事先将材料准备齐全。那么永康医疗器械许可证?一起来看下本篇文章吧!永康医疗器械许可证一、申请医疗器...
申请人应当在事先将材料准备齐全。那么永康医疗器械许可证?一起来看下本篇文章吧!
一、申请医疗器械经营许可证需要什么条件
1、应该具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库,并对面积有具体要求;
2、应当具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员;
3、应当具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员;
4、拥有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。
二、办理医疗器械经营许可证所需资料有哪些
(1)企业营业执照影印件;
(2)公司章;
(3)房屋产权证明、租赁协议;
(4)法定代表人、主要负责人、品质管理员的身份证件、毕业证书等证明材料;
(5)经营地平面设计图,仓库平面设计图。
三、申请医疗器械经营许可证的步骤和流程
现场递交材料;窗口工作人员收件,符合要求的确认受理,不符合要求的不予受理;材料审核,材料不齐全的要求申办人补齐补正;现场验收:需现场验收的转现场验收,无需现场验收的审核通过后转审批;审批,符合条件的予以许可,不符合条件的不予许可。
四、申请医疗器械经营许可证一般需要多长时间
二类备案一般一周左右,三类许可证审批的时间一般是15个工作日
上面就是我们为您带来的关于永康医疗器械许可证的相关事项。对于行政许可所出具的许可证,当事人在行政机关处进行办理的流程一般包括:提交申请;等待审查;发给许可等步骤。倘若各位想了解更多关于医疗器械经营许可证的问题,欢迎和好顺佳进行咨询。
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