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2023-06-07 10:24:25
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内容摘要:很多人对什么是医疗器械经营许可证这个问题还不太了解,我们知道一般经营一家公司的话是需要办理营业执照的,根据所从...
很多人对什么是医疗器械经营许可证这个问题还不太了解,我们知道一般经营一家公司的话是需要办理营业执照的,根据所从事的行业不同,有的还要办理行政许可,今天,此文将带投资者对宁德三类医疗器械许可证进行具体了解!希望本篇文章能给您带来帮助。
一、办理医疗器械经营许可证条件是什么
1.要具备医疗器械相关的技术人员和管理人员。
2.需要有经营场所、方便管理人员以及销售的产品,从而降低产品出现问题的风险,有经营场场地也是正规经营和高效创业的保证。
3.要以公司为主体销售经营医疗器械
二、申请医疗器械经营许可证需要什么材料
1、相关医学专业毕业的大专以上(含大专)文凭产品质量监督检测人员(其中一个为质量检测负责人);
2、质量监督检测人员的身份证和毕业证复印件、工作简历;
3、所销售医疗器械对方生产厂家的公司营业执照、医疗器械生产企业许可证;
4、所销售医疗器械对方生产厂家的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表;
5、所销售医疗器械对方生产厂家的委托销售授权书;
三、办理医疗器械经营许可证的流程
1、递交申请材料:申请材料完整至注册地隶属市场监督管理所服务大厅提交申请;
2、等待审核结果:.准予批准的条件,符合《医疗器械经营质量管理规范实施细则》要求,准予开办,不予批准的条件,不符合要求需要补充材料的补充材料,若无法补充材料的不予以批准。
3、递交符合要求的申请材料后约时间10个工作日左右审批。
四、申请医疗器械经营许可证要多久能拿到
准备时间要看企业自己的速度,后面的流程大概20个工作日,也就是1个月到一个半月时间。
以上就是我们整理的关于宁德三类医疗器械许可证的信息。相信现在你对医疗器械经营许可证都明白了。生活中经常会接触到行政许可法,在办理行政许可证的时候,必定会接触到行政许可证的办理流程,公司有需要一定要办理许可证,没有经营许可证属于非法经营会被罚款,严重的话不仅会没收财产还会被判刑。首先,申请人提出申请办理医疗器械经营许可证,其次,对于法律、法规规定有申请期限的许可,申请应当在法定期限内提出。
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