医疗器械资质办理咨询

• 

  好顺佳集团

• 

  2023-06-07 10:24:00

• 

  4527

许可证是指有关行政许可机关根据行政相对人的申请而依法核发的批准书。申请人除以传统方式向行政机关递交申请书以外，还可以利用现代的通讯手段提出申请。那么医疗器械资质办理咨询?现在我们就告诉各位投资者。希望本文能够帮到您！

医疗器械资质办理咨询

一、办理医疗器械经营许可证需要什么条件吗

1.地址要求：普通类：办公面积不少于100平，仓库面积不少于60平；

2.一次性无菌：办公面积不少于60平，仓库面积不少于80；

3.体外诊断试剂：办公面积不少于60平，仓库面积不少于100平，冷藏室面积不少于40立方

4.人员要求：三名本科学历相关医疗行业。

二、申请医疗器械经营许可证所需资料

1、营业执照复印件

2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证、学历或者职称证明复印件

3、组织机构与部门设置说明

4、经营范围、经营方式说明

5、经营场所、库房地址的地理位置图，平面图，房租产权证文件或者租赁协议(附房租产权证明文件)复印件

6、经营设施、设备目录

7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录

8、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

9、经办人授权证明

10、其他证明材料

三、公司申请医疗器械经营许可证流程

1、查名

2、办理营业执照

3、办理医疗器械经营许可证

4、变更经营范围(添加二类，三类医疗器械经营范围)

四、申请医疗器械经营许可证时间多长

承诺时限：自受理之日起，90日内作出行政许可决定。

以上这些就是我们为你整理的“医疗器械资质办理咨询”的内容介绍，倘若各位想了解更多关于医疗器械经营许可证的问题，请联系好顺佳进行咨询吧！

办理资质许可，所属行业不同，详情会有所差异，为了精准快速的解决您的问题，建议您向专业的顾问说明详细情况，1对1解决您的实际问题。

资质/许可证办理 有证才能经营，有资质才更放心

黄经理 马上咨询

顾问经理 丨 10秒内响应

从事资质办理6年多，细心负责,快速、准确、高效

已服务799客户 97%满意度

刘经理 马上咨询

顾问经理 丨 10秒内响应

从事资质办理5年多，从业经验丰富、耐心、服务态度细致独特

已服务906客户 98%满意度

王经理 马上咨询

顾问经理 丨 10秒内响应

从事资质办理行业6年多，良好的职业道德，根据不同行业客户需求，提供专业、全方位的资质办理建议

已服务816客户 97%满意度

相关标签：

咨询 办理 资质 医疗器械