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2023-06-07 10:23:53
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内容摘要:行政许可,想必大家都听说过,实际上行政许可在生活中应用非常广泛,关于行政许可,其中行政许可程度我国法律也有具体...
行政许可,想必大家都听说过,实际上行政许可在生活中应用非常广泛,关于行政许可,其中行政许可程度我国法律也有具体的规定,办理医疗器械经营许可证程序有申请、行政机关受理、审查、听证、决定等。在我国的市场监督体系中,会对一些特定行业实行许可制度,在公司经营的时候除了需要取得营业执照,还要申请特殊行业的经营许可证。现在本篇文章给大家分享一下办医疗器械许可证需要什么,但愿此文对您有所益处。
一、办理医疗器械经营许可证要什么要求
1、应该具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库,并对面积有具体要求;
2、应当具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员;
3、应当具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员;
4、拥有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。
二、申请医疗器械经营许可证资料包括哪些
1、营业执照;
2、《医疗器械经营许可证》申请报告;
3、经营场所、库房的证明文件、包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件;
4、经营场所、库房布局平面图;
5、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历;
三、申请医疗器械经营许可证流程有哪些方法
1、经营企业经办人携带医疗器械经营企业许可申请表、资格证明、营业执照或企业名称预先核准证明文件复印件前往所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可;
2、工作人员受理资料,并于30个工作日内进行审查,必要时组织核查;
3、对符合规定条件的,准予许可并发给医疗器械经营许可证;
4、对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。
四、办理医疗器械经营许可证要几天
若资料齐全无误,正常情况下7-14个工作日左右发许可
上面这些是对办医疗器械许可证需要什么的详情回答。要是各位投资者还有其他的疑虑需要咨询,请联系好顺佳进行咨询吧!
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