二类医疗器械生产资质挂靠

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  好顺佳集团

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  2023-06-07 10:23:40

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公民、法人或者其他组织从事特定活动，依法需要取得行政许可的，应当向行政机关提出申请。提出生产许可证办理申请之后，由行政许可机关对此进行审查，如果提交的材料是符合条件的情况之下，就会作出行政许可的决定。关于二类医疗器械生产资质挂靠，希望本文能够帮到创业者！

二类医疗器械生产资质挂靠

一、有哪些公司要提供生产许可证

需要办理安全生产许可证的行业包括：矿山企业、建筑施工企业、烟花爆竹生产企业、民用爆破器材生产企业、煤矿企业、危险化学品生产、经营企业、特种作业人员资格、矿长安全资格、煤矿用产品、法律、法规规定的其他企业及事项。

二、申请生产许可证需要的材料

（一）建筑施工企业安全生产许可证申请表；

（二）企业营业执照，企业资质证书；

（三）各级安全生产责任制和安全生产规章制度目录及文件，操作规程目录；

（四）保证安全生产投入的证明文件（包括企业保证安全生产投入的管理办法或规章制度、年度安全资金投入计划及实施情况）；

（五）设置安全生产管理机构和配备专职安全生产管理人员的文件（包括企业设置安全管理机构的文件、安全管理机构的工作职责、安全机构负责人的任命文件、安全管理机构组成人员明细表）；

（六）主要负责人、项目负责人、专职安全生产管理人员安全生产考核合格名单及证书；

（七）建造师注册证书，与企业B类安全考核证相应（施工资质一级企业配套一级建造师注册证书，劳务分包企业不需）；

（八）本企业特种作业人员名单及操作资格证书；

（九）本企业管理人员和作业人员年度安全培训教育材料（包括企业培训计划、培训考核记录）；

（十）从业人员参加工伤保险以及施工现场从事危险作业人员参加意外伤害保险有关证明；

（十一）施工起重机械设备检测合格证明；

（十二）职业危害防治措施（要针对本企业业务特点可能会导致的职业病种类制定相应的预防措施）；

（十三）危险性较大分部分项工程及施工现场易发生重大事故的部位、环节的预防监控措施和应急预案（根据本企业业务特点，详细列出危险性较大分部分项工程和事故易发部位、环节及针对性和可操作性的控制措施和应急预案）；

（十四）安全生产事故应急救援预案（应本着事故发生后有效救援原则，列出救援组织人员详细名单、救援器材、设备清单和救援演练记录）。

三、申请生产许可证什么流程

首先，要向本地安检站申请，需要申请报备的材料主要有安全性三类人员和十三项。安全性三类人是拥有A证，B证，C证的人员。一般三年一次需要对证件进行延期，对人员进行再培训和教育。安全生产许可证十三项是出示建筑公司的基本材料，包括了标准要求的各类持证人员、企业资质、相关安全政策等，网上可查到具体说明。

其次，将以上资料整理完成后提交，有关部门考评之后，汇报给全国各地市安检站，通过审核的会汇报建厅。本地建厅会再次核查。如无问题，就会为企业颁发安全许可证；如有问题，会驳回，修改后再次提交

上面这些是对二类医疗器械生产资质挂靠的详尽解释，首先，申请人提出申请，其次，对于法律、法规规定有申请期限的许可，申请应当在法定期限内提出。由于不同种类的许可其条件各不相同，许可机关在审核条件时也不一定采用统一的标准。

办理资质许可，所属行业不同，详情会有所差异，为了精准快速的解决您的问题，建议您向专业的顾问说明详细情况，1对1解决您的实际问题。

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