弱近视医疗器械许可证

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  好顺佳集团

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  2023-06-06 09:01:14

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我们知道一般经营一家公司的话是需要办理营业执照的，根据所从事的行业不同，有的还要办理行政许可，那么下面本篇文章带您一起了解弱近视医疗器械许可证，希望本篇文章对伙伴们有所益处。

弱近视医疗器械许可证

一、申请医疗器械经营许可证需要具备哪些条件

人员要求：

1名质量管理人，要求是医疗器械相关专业中专以上学历或初级以上专业技术执照

1名销售、1名采购，1名库管，3名人员没有要求，提供身份证即可

地址面积要求：办公室30平，库房15平

二、办理医疗器械经营许可证提交资料

(一)已填制的《医疗器械经营企业许可证申请表》;

(二)工商行政管理部门核发的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》(复印件);提供《企业名称预先核准通知书》还需提供《企业名称预先登记申请书》(复印件);

(三)拟办企业根据《医疗器械经营企业现场检查评分表》的自查情况及法定代表人或负责人签署的意见;

(四)拟办企业法定代表人及企业负责人的身份证(复印件)以及有关人事任免决定文件(复印件);

(五)拟办企业组织结构图、职能及员工名册;

(六)拟办企业负责人、质量管理机构负责人或质量管理人员及主要专业技术人员的学历或职称证件(复印件)、身份证(复印件)，个人简历与专职专岗本人承诺书;

三、申请医疗器械经营许可证流程及步骤

1.经营品种及经营条件确认

2.提供经营设施及经营场所要求

3.申报资料准备

4.申报资料递交

5.第三方物流

6.经营软件供方推荐

7.人员培训

8.现场检查前预检查

9.现场检查后改善辅导

10.经营许可证进度跟踪

四、企业申请医疗器械经营许可证要多久

因为先核查地址，所以时间大约在1个半月

综上所述，关于弱近视医疗器械许可证笔者已经为各位创业者解答了。可能很多初创者会疑惑，为什么朋友的公司需要办理医疗器械经营许可证，我没有办理会不会影响业务？由于不同种类的许可其条件各不相同，许可机关在审核条件时也不一定采用统一的标准。如果你还有任何想了解的地方，可以进行提问咨询好顺佳，我们会有专人为大家提供解答。

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