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2023-06-06 09:00:50
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内容摘要:可能很多初创者会疑惑,为什么朋友的公司需要办理医疗器械经营许可证,我没有办理会不会影响业务?申请医疗器械经营许...
可能很多初创者会疑惑,为什么朋友的公司需要办理医疗器械经营许可证,我没有办理会不会影响业务?申请医疗器械经营许可证前申请人应当在事先将材料准备齐全。针对宠物店需要医疗器械资质吗的相关问题,此文整理了相关资料,希望本篇文章对您有所益处。
一、申请医疗器械经营许可证的条件是什么
1、应该具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库,并对面积有具体要求;
2、应当具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员;
3、应当具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员;
4、拥有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。
二、申请医疗器械经营许可证的材料
1、营业执照复印件。
2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证、学历或者职称证明复印件。
3、组织机构与部门设置说明。
4、经营范围、经营方式说明。
5、经营场所、库房地址的地理位置图,平面图,房租产权证文件或者租赁协议(附房租产权证明文件)复印件。
6、经营设施、设备目录。
7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录。
8、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明。
三、办理医疗器械经营许可证步骤是怎样
(一)申请事项属于其职权范围,申请资料齐全、符合法定形式的,应当受理申请;
(二)申请资料不齐全或者不符合法定形式的,应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收到申请资料之日起即为受理;
(三)申请资料存在可以当场更正的错误的,应当允许申请人当场更正;
(四)申请事项不属于本部门职权范围的,应当即时作出不予受理的决定,并告知申请人向有关行政部门申请。
四、办理医疗器械经营许可证需要多久
承诺时限:自受理之日起,90日内作出行政许可决定。
了解宠物店需要医疗器械资质吗这一问题之后,相信现在伙伴们对医疗器械经营许可证都有一定理解了。办理前置许可证需要在公司成立之前,到主管部门进行审批,审核通过了才能注册公司;而后置许可证则需要在公司成立之后才能办理。倘若你想了解更多关于医疗器械经营许可证的问题,欢迎继续查询好顺佳官网,或是联系客服进行咨询。
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