海南医疗器械许可证办理

好顺佳集团
2023-06-05 08:54:55
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内容摘要：许可证是指有关行政许可机关根据行政相对人的申请依法发放的批准书，以许可证的名义出现。想要成立公司经营业务就必须...

各类资质· 许可证· 备案办理

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许可证是指有关行政许可机关根据行政相对人的申请依法发放的批准书，以许可证的名义出现。想要成立公司经营业务就必须办理相关的行政许可，办理了许可证公司才能经营某项业务，产品才能在市场上流通。申请行政许可一般是由专门的行政机关进行审核，对材料的真实性，合法性做出审核，在通过后才能够颁发相应的行政许可。这就是好顺佳整理的有关海南医疗器械许可证办理的事项，希望此文对各位伙伴有所帮助。

海南医疗器械许可证办理

一、申请医疗器械经营许可证条件是哪些

1、场地要求：必须是办公性质，使用面积要少达到45平方米（重点监管医疗企器械要求更高一些）；

2、人员要求：需要有3名相关人员（公司负责人、质量负责人、质量检查人员）的备案并且持有证书；

3、产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书；

4、其他相关法律法规要求。

二、办理医疗器械经营许可证要提供什么资料

1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明；

2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书；

3、质量管理文件等；

4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历；

5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明；

6、公司章程、股东会决议等；

7、财务人员身份证和上岗证；

8、其它相关材料。

三、申请医疗器械经营许可证操作流程

准备申请材料、提交申请

相关部门受理审查（材料补齐补正）

相关部门审核（材料审核、现场验收、技术审查、综合评定）

审批决定

办结制证

四、办理医疗器械经营许可证需要多久完成

1、最多5个工作日告知是否受理；

2、受理后多30个工作日审核；

3、合格的多10个工作日发证。

根据上文我们对海南医疗器械许可证办理的专业解答。现在创业者对医疗器械经营许可证都理解了。办理行政许可证程序有申请、行政机关受理、审查、听证、决定等。一般办理行政许可证在行政机构受理后的20天内就应该做出决定，如果存在特殊原因需要延长，那么最多只能延长10天就必须做出决定。倘若各位创业者对医疗器械经营许可证有任何不清楚的地方，可以提问咨询在线客服，为大家解答更多疑惑!