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2023-06-03 09:03:24
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内容摘要:首先,申请人提出申请,其次,对于法律、法规规定有申请期限的许可,申请应当在法定期限内提出。那么现在此文带您一起...
首先,申请人提出申请,其次,对于法律、法规规定有申请期限的许可,申请应当在法定期限内提出。那么现在此文带您一起了解阿城医疗器械许可证价格,本篇文章供各位投资者参考!
一、申请医疗器械经营许可证的要求
1、场地要求:必须是办公性质,使用面积要少达到45平方米(重点监管医疗企器械要求更高一些);
2、人员要求:需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书;
3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书;
4、其他相关法律法规要求。
二、申请医疗器械经营许可证资料需要哪些
1、委托书(附办人员复印件)一份;
2、《医疗器械经营企业许可证申请表》一份;
3、企业名称预先核准通知书复印件或者《营业执照》正本复印件一份;
4、企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历一份;
5、企业组织机构与职能框架图一份;
三、申请医疗器械经营许可证的步骤流程
1、提交医疗器械经营许可证申办资料到食药监;
2、食药监资料形式审查;
3、资料正式受理;
4、相关部门行政审核;
5、现场审评;
6、相关部门行政决定;
7、制证,发证。
四、办理医疗器械经营许可证完成要多久
一般需要45个工作日左右。
上面这些就是给各位分享的阿城医疗器械许可证价格,很多人对什么是医疗器械经营许可证这个问题还不太了解,医疗器械经营许可证办理需要申请人身份证、营业执照、房产证明或房屋场地租赁合同之后向主管部门申请,经批准之后就可以拿到经营许可证书了。
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张总监 13826528954
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