药品经营资质包括什么

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  好顺佳集团

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  2023-06-03 09:03:00

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行政机关作出准予行政许可的决定，需要颁发行政许可证件的，应当向申请人颁发加盖本行政机关印章。行政许可申请人可以委托代理人申请，在申请过程中遇到有疑问的，可以要求行政机关进行说明。行政机关要公示行政许可事项，提供相关文书等。公民、法人或者其他组织从事特定活动，依法需要取得行政许可的，应当向行政机关提出申请。我们在此整理了药品经营资质包括什么，一起来看下本文吧!

药品经营资质包括什么

一、办理药品经营许可证有什么要求

1、人员及资质，开药店要求有3人以上的人员组成，其中要有1人是药师或者是中药师以上职称的药学技术人员，都要获得药店从业人员上岗证；

2、经营场所，若是符合要求药监局就会发送同意筹建的批文；

3、经营牌照，开药店需要有的经营牌照包括药品经营许可证、营业执照、税务登记证以及食品卫生许可证等；

4、资金储备；

5、手续有拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书等。

开办药品零售企业，应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求，符合方便群众购药的原则，需要符合哪些规定？

（一）具有保证所经营药品质量的规章制度；

（二）具有依法经过资格认定的药学技术人员；

经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有一年以上（含一年）药品经营质量管理工作经验。

经营乙类非处方药的药品零售企业，以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的，应当按照国家法律规定。配备业务人员，有条件的应当配备执业药师。企业营业时间，以上人员应当在岗。

（三）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域；

（四）具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应。药品零售企业应备有的国家基本药物品种数量由各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门结合当地具体情况确定。

综上所述，经营许可证的办理要有经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是执业药师；具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。

二、办理药品经营许可证需要什么资料

1、《药品零售企业验收申请表》原件1份

2、人员基本情况原件1份，内容包含：药学技术人员任职资格证书及聘用说明材料原件及复印件

3、企业基本情况原件1份，内容包含：营业场所、仓库平面布置图、拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录、计算机信息管理系统情况

4、《同意筹建通知书》正本原件1份，正本复印件1份

5、企业真实性保证材料原件1份，内容包含：申报材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺

6、《授权委托书》原件1份，凡申请企业申报材料时，具体办理人员不是法定代表人或负责人本人的应当提交《授权委托书》

三、办理药品经营许可证的步骤流程

1、申报资料

2、资料审查

3、受理

4、发受理决定书

5、药店筹建

6、申请验收

7、现场验收

8、核发《药品经营许可证》

四、办理药品经营许可证周期多长时间

申请受理：2个工作日

审查与决定：5个工作日

制证：3个工作日

发证：5个工作日

以上这些就是药品经营资质包括什么的介绍。许可证是指有关行政许可机关根据行政相对人的申请而依法核发的批准书。很多业务是需要相关的行业资质的，比如经营许可证，资格证书备案等，需要有许可才能合法经营。

办理资质许可，所属行业不同，详情会有所差异，为了精准快速的解决您的问题，建议您向专业的顾问说明详细情况，1对1解决您的实际问题。

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