医疗器械销售批发许可证

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  好顺佳集团

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  2023-06-03 09:00:50

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生活中经常会接触到医疗器械经营许可证，在办理医疗器械经营许可证的时候，必定会接触到行政许可证的办理流程，从事不同的业务要要办理不同的许可证，只要符合工商局规定的就需要办理相关的许可证才能从事经营该项业务。今天由本篇文章为您带来医疗器械销售批发许可证的相关内容介绍，但愿本文能帮助到各位投资者。

医疗器械销售批发许可证

一、申请医疗器械经营许可证需要满足什么要求

1、场地要求：必须是办公性质，使用面积要少达到45平方米（重点监管医疗企器械要求更高一些）；

2、人员要求：需要有3名相关人员（公司负责人、质量负责人、质量检查人员）的备案并且持有证书；

3、产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书；

4、其他相关法律法规要求。

二、申请医疗器械经营许可证要什么资料和材料

1、《医疗器械经营企业许可申请表》；

2、公司营业执照或者企业名称预先核准证明文件；

3、申请医疗器械经营许可证的资格证明；

4、质量专职管理人员具有大专以上学历或中级以上职称资格证明；

5、售后服务人员的资格证明；

6、经营场地和仓库的产权证明或者房屋租赁合同；

7、经营质量管理规范文件目录；

8、办理人员不是法定代表人或者不是企业负责人，需要提供《授权委托书》；

三、申请医疗器械经营许可证一般流程

1、提交医疗器械经营许可证申办资料到食药监；

2、食药监资料形式审查；

3、资料正式受理；

4、相关部门行政审核；

5、现场审评；

6、相关部门行政决定；

7、制证，发证。

四、申请医疗器械经营许可证要多久可以批准下来

承诺时限：自受理之日起，90日内作出行政许可决定。

上面就是我们整理的关于医疗器械销售批发许可证的相关信息。相信现在你对医疗器械经营许可证都有一点了解了。很多人对什么是医疗器械经营许可证这个问题还不太了解，经营许可证一般分为前置许可和后置许可，前置和后置一般以企业是否成立为划分线。

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