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2023-06-03 09:00:50
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内容摘要:可能很多初创者会疑惑,为什么朋友的公司需要办理许可证,我没有办理会不会影响业务?许可证全称为经营许可证,是在主...
可能很多初创者会疑惑,为什么朋友的公司需要办理许可证,我没有办理会不会影响业务?许可证全称为经营许可证,是在主管部门办理的证明,卖烟、卖药、卖食品等都需要相应的许可证,分别叫做烟草专卖许可证、药品经营许可证。营业许可证办理需要申请人身份证、营业执照、房产证明或房屋场地租赁合同之后向主管部门申请,经批准之后就可以拿到经营许可证书了。那么此文为投资者介绍一下医疗器械许可证扶持,但愿本文能帮到大家。
一、办理医疗器械经营许可证要什么要求
1、场地要求:必须是办公性质,使用面积要少达到45平方米(重点监管医疗企器械要求更高一些);
2、人员要求:需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书;
3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书;
4、其他相关法律法规要求。
二、办理医疗器械经营许可证需要些什么资料
1、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可正申请表》应有法定代表人签企业公章;
2、《医疗器械经营企业许可正申请表》
3、法定代表人的身份正明、学历职称正明、任命文件应有效;
4、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》应与原件相同,复印件确认留存,原件退回;
5、房产证明、房屋租赁证明(出租方要提供产权正明)应有效;
6、企业负责人、质量管理人的简历、学历正明或职称正明应有效;
7、企业应根据自身实际建立医疗器械质量管理档案或表格
三、申请医疗器械经营许可证需要哪些流程
1、提交医疗器械经营许可证申办资料
2、资料形式审查
3、资料正式受理
4、行政审核
5、现场审评
6、行政决定
7、制证,发证
四、普通申请医疗器械经营许可证需要多少时间
这个需要看具体情况的,但国家规定三十个工作日内要审批完成!如果你准备不足,现场审核几次还通不过那周期就很长了!
上面就是我们为创业者整理的“医疗器械许可证扶持”的事项,办理医疗器械经营许可证程序有申请、行政机关受理、审查、听证、决定等。对于一些特殊一点的行业,想要成立公司经营业务就必须办理相关的许可证,有许可证公司才能经营某项业务,产品才能在市场上流通。
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