医疗器械生产许可办法

好顺佳集团
2023-06-03 09:00:49
4630

内容摘要：并不是所有的公司都需要办理许可证的，哪些企业需要办理许可证呢？办理生产许可证，申请人可以委托代理人申请，在申请...

各类资质· 许可证· 备案办理

无资质、有风险、早办理、早安心，企业资质就是一把保护伞。好顺佳十年资质许可办理经验，办理不成功不收费！

并不是所有的公司都需要办理许可证的，哪些企业需要办理许可证呢？办理生产许可证，申请人可以委托代理人申请，在申请过程中遇到有疑问的，可以要求行政机关进行说明。行政机关要公示行政许可事项，提供相关文书等。申请生产许可证前申请人应当在事先将材料准备齐全。倘若各位伙伴打算了解医疗器械生产许可办法的内容，可以看看本文。但愿此文对大家有所帮助。

医疗器械生产许可办法

一、需要生产许可证的企业包括哪些

需要办理安全生产许可证的行业包括：矿山企业、建筑施工企业、烟花爆竹生产企业、民用爆破器材生产企业、煤矿企业、危险化学品生产、经营企业、特种作业人员资格、矿长安全资格、煤矿用产品、法律、法规规定的其他企业及事项。

二、办理生产许可证需要哪些资料

1、《建筑施工企业安全生产许可证申请表》原件一份；

2、企业法人营业执照副本复印件；

3、资质证书副本复印件；

4、企业三类人员安全生产考核合格证书复印件；

5、本企业特种作业人员名单及操作资格证书复印件；

6、安全生产管理制度；

7、安全生产资金保障制度。

三、申请生产许可证有几种方法

1、申请，企业办理生产许可证必须填写统一格式的《生产许可证申请表》一式四份，报质量技术监督局业务科；

2、业务科将所有资料初审合格后，将申请资料报质量技术监督局质量科，由市局统一安排初审和检查；

3、市局初审通过后将申请材料报省质量技术监督局；

4、省质量技术监督局受理企业的申请材料后，应在7个工作日内对符合申报条件的企业发放《生产许可证受理通知书》；

5、生产许可证实施细则规定由省级质量技术监督局负责组织企业生产条件审查和封样的，省级质量技术监督局应在受理申请后2个月内组织对生产条件进行审查并现场抽封样品；

6、生产许可证实施细则规定由审查部组织企业生产条件审查和封样的，省级质量技术监督局应在受理企业申请后15日内将相关材料转交审查部；

7、申请取证企业的生产条件审查工作由审查组承担，审查组实行组长责任制，审查组对审查报告负责；

8、申请取证企业应当在封样15日内将样品送达指定的检验机构；

9、全国许可证办公室自接到各省级质量技术监督局、审查部汇总的符合发证条件的企业名单和有关材料之日起1个月内完成审定。

上面就是我们为您带来的关于医疗器械生产许可办法的相关内容介绍。相信现在您对生产许可证都有一点了解了。行政许可证一般是指行政机关作出准予行政许可的决定，需要颁发的行政许可证件。许可证全称为经营许可证，是在主管部门办理的证明，卖烟、卖药、卖食品等都需要相应的许可证，分别叫做烟草专卖许可证、药品经营许可证。申请人除以传统方式向行政机关递交申请书以外，还可以利用现代的通讯手段提出申请。