健康卫生医疗器械许可证

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  好顺佳集团

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  2023-06-03 09:00:34

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申请医疗器械经营许可证前申请人应当在事先将材料准备齐全。但很多创业者对健康卫生医疗器械许可证并不完全了解。希望本文能够帮到您！

健康卫生医疗器械许可证

一、申请医疗器械经营许可证的必要条件

1、有办公场地和仓库，其中办公地址大于100平米，仓库地址大于60平米，如果有体外诊断试剂需要有冷库，且大于40立方米。

2、有三名相关的人员，需要有相关的证书。

3、有所经营的产品的产品证书。

4、其他相关的法律法规要求。

二、申请医疗器械经营许可证需要准备那些资料

1、相关医学专业毕业的大专以上(含大专)文凭产品质量监督检测人员(其中一个为质量检测负责人)；

2、质量监督检测人员的身份证和毕业证复印件、工作简历；

3、所销售医疗器械对方生产厂家的公司营业执照、医疗器械生产企业许可证；

4、所销售医疗器械对方生产厂家的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表；

5、所销售医疗器械对方生产厂家的委托销售授权书；

三、办理医疗器械经营许可证步骤

1、提交医疗器械经营许可证申办资料

2、资料形式审查

3、资料正式受理

4、行政审核

5、现场审评

6、行政决定

7、制证，发证

四、申请医疗器械经营许可证多长时间能批下来

核名通过后，3-4个月左右

上面是对健康卫生医疗器械许可证的具体答复。想必各位投资者对医疗器械经营许可证都理解了。由于不同种类的许可其条件各不相同，许可机关在审核条件时也不一定采用统一的标准。若各位创业者想了解更多关于医疗器械经营许可证的问题，都欢迎和好顺佳在线咨询。

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