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2023-06-02 08:50:52
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内容摘要:行政许可证指的是行政机关作出准予行政许可的决定,需要颁发的行政许可证件。但很多创业者对零售医疗器械需要什么资质...
行政许可证指的是行政机关作出准予行政许可的决定,需要颁发的行政许可证件。但很多创业者对零售医疗器械需要什么资质并不完全了解。希望本篇文章能帮到各位。
一、办理医疗器械经营许可证要哪些条件
1、具备与企业及经营范围和经营规模相适应的质检人员和技术人员
2、提供与企业经营规模和经营范围相适应的经营场所
3、具备与医疗器械相适应的质量管理制度
二、办理医疗器械经营许可证所需资料有哪些
1、营业执照复印件。
2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证、学历或者职称证明复印件。
3、组织机构与部门设置说明。
4、经营范围、经营方式说明。
5、经营场所、库房地址的地理位置图,平面图,房租产权证文件或者租赁协议(附房租产权证明文件)复印件。
6、经营设施、设备目录。
7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录。
8、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明。
三、一般申请医疗器械经营许可证流程
现场递交材料;窗口工作人员收件,符合要求的确认受理,不符合要求的不予受理;材料审核,材料不齐全的要求申办人补齐补正;现场验收:需现场验收的转现场验收,无需现场验收的审核通过后转审批;审批,符合条件的予以许可,不符合条件的不予许可。
四、办理医疗器械经营许可证多长时间下来
如果企业材料准备齐全,办理无问题,原则上月余可办理完成,但要结合实际办理情况
上面就是我们为各位投资者整理的“零售医疗器械需要什么资质”的相关内容介绍,相信现在各位伙伴对医疗器械经营许可证都理解了。对于行政许可所出具的许可证,当事人在行政机关处进行办理的流程一般包括:提交申请;等待审查;发给许可等步骤。若是各位伙伴不懂就可以多咨询一下。
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