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2023-06-02 08:50:25
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内容摘要:可能很多初创者会疑惑,为什么朋友的公司需要办理药品经营许可证,我没有办理会不会影响业务?这就是编辑整理的有关经...
可能很多初创者会疑惑,为什么朋友的公司需要办理药品经营许可证,我没有办理会不会影响业务?这就是编辑整理的有关经营药品都需要什么资质的信息,本文供大家参考:
一、办理药品经营许可证要具备什么条件
1.首先办理营业执照;
2.营业场所应当与其经营范围、经营规模相适应,并与药品储存、办公、生活辅助及其它区域分开。营业场所使用面积应不低于40平方米;根据经营规模和城乡差距,营业面积可以下浮10%;经营中药饮片应适当增加营业面积;在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域;
3.营业场所必须有合法手续(房产证或购房合同、发票、农村土地证(施工、规划许可证)、公产房等);
4.有必要的营业设施、设备(其中包括货架和柜台;监测、调控温度的设备,防虫、防鼠等设备;经营中药饮片的,有存放饮片和处方调配的设备;经营冷藏药品的,有专用冷藏设备;药品拆零销售所需的调配工具、包装用品);
5.具有保证所经营药品质量的规章制度;
6.具有2名依法注册的执业药师(经营范围中有中药饮片的企业经营人员中应当具有至少一名中药学专业初级技术职称或处方审核员具有执业中药师资格)。
二、申请药品经营许可证需要准备什么材料
1、《药品经营(零售)许可申请表》;
2、申报材料真实性的自我保证声明;
3、法定代表人、企业负责人、质量管理机构人员的简历、有无《药品管理法》第七十六条、八十三条规定情形的说明材料及相关证件(非本辖区内的从业人员必须出具原从业单位所在地食品药品监管部门出具的情况说明材料);
4、执业药师(含执业中药师)继续教育学分证明或药学专业技术人员资格证书的复印件;
5、企业名称预先核准通知书的复印件;
6、营业场所及仓库的平面布局图、地理位置图以及周边卫生环境情况的说明。
三、申请药品经营许可证的流程是什么
1、申报资料
2、资料审查
3、受理
4、发受理决定书
5、药店筹建
6、申请验收
7、现场验收
8、核发《药品经营许可证》
四、申请药品经营许可证多久能成功
法定办结时限:25个工作日
上面这些就是经营药品都需要什么资质的内容。想必各位创业者对药品经营许可证都知道了。对于药品经营许可证,当事人在行政机关处进行办理的流程一般包括:提交申请;等待审查;发给许可等步骤。
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