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2023-06-02 08:48:49
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内容摘要:许可证一般是指有关行政许可机关根据行政相对人的申请而依法核发的批准书。接下来此文来为你解答嘉定区医疗器械许可证...
许可证一般是指有关行政许可机关根据行政相对人的申请而依法核发的批准书。接下来此文来为你解答嘉定区医疗器械许可证推荐,希望此文能帮到各位投资者。
一、办理医疗器械经营许可证要符合哪些条件
人员要求:
1名质量管理人,要求是医疗器械相关专业中专以上学历或初级以上专业技术执照
1名销售、1名采购,1名库管,3名人员没有要求,提供身份证即可
地址面积要求:办公室30平,库房15平
二、申请医疗器械经营许可证需要的资料
1.医疗器械经营许可申请表(请登入在线受理填报后提交、打印);
2.营业执照和组织机构代码证复印件;
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;
4.组织机构与部门设置说明;
5.经营范围、经营方式说明;
6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;
7.经营设施、设备目录;
8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
9.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;
10.经办人授权证明;
11.其他证明材料。
三、最新办理医疗器械经营许可证流程步骤
1、电话咨询第三方园区或平台。
2、签订协议。
3、按要求提供企业名称,办理营业执照。
4、按要求配备质量管理人员,办理医疗器械经营许可与备案。
四、申请医疗器械经营许可证多久下来
准备时间要看企业自己的速度,后面的流程大概20个工作日,也就是1个月到一个半月时间。
根据上文我们对嘉定区医疗器械许可证推荐的专业解析。行政许可,是指行政机关根据公民、法人或者其他组织的申请,经依法审查准予其从事特定活动的行为。对于一些特殊一点的行业,想要成立公司经营业务就必须办理相关的许可证,有许可证公司才能经营某项业务,产品才能在市场上流通。
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