医疗设备需要生产许可证吗

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  好顺佳集团

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  2023-06-02 08:48:35

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许可证是指有关行政许可机关根据行政相对人的申请而依法核发的批准书。生产许可证办理需要申请人身份证、营业执照、房产证明或房屋场地租赁合同之后向主管部门申请，经批准之后就可以拿到经营许可证书了。今天就让作者给你盘点一下医疗设备需要生产许可证吗吧！此文供投资者参考！

医疗设备需要生产许可证吗

一、哪些企业需要生产许可证

建筑用钢筋、水泥、广播电视传输设备、人民币鉴别仪、预应力混凝土铁路桥简支梁、电线电缆、危险化学品、化肥、直接接触食品的材料等相关产品、危险化学品包装物及容器等这十大类产品需要取得工业产品生产许可证。

二、办理生产许可证需要的资料

安全生产许可证首次申请材料企业首次申请安全生产许可证时，应当提交下列文件、资料：

（1）申请安全生产许可证的文件及申请书（一式三份）；

（2）安全生产责任制文件，安全生产规章制度、岗位操作安全规程清单；

（3）设置安全生产管理机构和配备专职安全生产管理人员的文件（复制件）；

（4）主要负责人、分管安全负责人、安全生产管理人员的安全资格证，特种作业人员的特种作业操作证，相关管理人员的专业学历或技术职称证明材料（复制件）；

（5）企业保障安全生产投入的证明材料；

（6）为从业人员缴纳工伤保险费的证明材料；

（7）危险化学品事故应急救援预案的备案证明文件（复制件）；

（8）危险化学品生产单位登记证（复制件）；

（9）工商营业执照副本或者工商核准文件（复制件）；

（10）具备资质的中介机构出具的安全评价报告；

（11）企业职业危害防治措施落实情况报告和为从业人员发放劳动防护用品的清单；

（12）建设项目立项批文，安全设立审查批文，安全设施设计审查批文、竣工验收审查批文（复制件）；

（13）应急救援组织或者应急救援人员，以及应急救援器材、设备设施清单；

（14）安全标准化相关材料；

（15）其他相关的证明文件、材料（含土地、规划建设、消防、防雷检测、特种设备检测、环保等）；

（16）有危险化学品重大危险源的企业，应提供重大危险源普查登记材料、重大危险源及其应急预案的备案证明文件、资料；

（17）设区市安监局和县级安监部门出具的征求意见书（省属和中央驻赣企业只需提交所在设区市安监局出具的征求意见书）；

（18）国家规定的其他证明文件、资料。

三、企业申请生产许可证步骤

（一）向当地安检站申报。需申报资料有安全三类人员和十三项；

（二）考核通过后，上报各地市安检站，通过审查的会上报建设厅。

（三）当地建设厅会组织专家继续审查，通过的可以打证，没有通过的需要尽快整改继续上报。

以上就是笔者为各位投资者带来的医疗设备需要生产许可证吗全面概括。对于生产许可证，当事人在行政机关处进行办理的流程一般包括：提交申请；等待审查；发给许可等步骤。申请人应当在事先将材料准备齐全。如果你不懂就可以多咨询一下。

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