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下载药品经营许可证官网

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2023-06-02 08:48:08
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内容摘要：提出药品经营许可证办理申请之后，由行政许可机关对此进行审查，如果提交的材料是符合条件的情况之下，就会作出行政许...

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提出药品经营许可证办理申请之后，由行政许可机关对此进行审查，如果提交的材料是符合条件的情况之下，就会作出行政许可的决定。关于下载药品经营许可证官网的问题，希望此文能够帮到大家！

下载药品经营许可证官网

一、办理药品经营许可证的要求是什么

1、根据相关的法律规定，从事药品经营的企业必须要制定能保证药品质量的规章制度。

2、在人员要求上，规定需要具有和经营规模相符合的执业药师，质量管理负责人的学历要求在大学以上，必须是执业药师。

3、要具有符合经营规模和要求的药品储存仓库。

4、另外需要具备独立的计算机管理信息系统，能利用计算机进行所有的经营和质量控制，并记录相关的信息。

5、还要求具备符合《药品经营管理规范》的营业场所。

二、办理药品经营许可证需要的资料

1.药品、医疗器械经营许可证管理系统企业端“企业验收申请”(3.5寸盘)(申请人在网站下载企业端程序并正确填报、导出);

2.《药品经营许可证申请表(零售)》;

3.工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件;

4.营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明;

5.质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书;

6.依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书;

7.拟办企业质量管理文件目录及主要设施、设备目录;

8.申请材料真实性的自我保证声明;

9.按申请材料顺序制作目录。

三、办理药品经营许可证流程手续

（一）申办人向拟办企业所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出筹建申请，并提交上述材料

（二）食品药品监督管理部门对申办人提出的申请，应当根据下列情况分别作出处理：

1.申请事项不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，发给《不予受理通知书》，并告知申办人向有关食品药品监督管理部门申请。

2.申请材料存在可以当场更正错误的，应当允许申办人当场更正。

3.申请材料不齐或者不符合法定形式的，应当当场或者在5日内发给申办人《补正材料通知书》，一次性告知需要补正的全部内容。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。

4.申请事项属于本部门职权范围，材料齐全、符合法定形式，或者申办人按要求提交全部补正材料的，发给申办人《受理通知书》。《受理通知书》中注明的日期为受理日期。

（三）食品药品监督管理部门自受理申请之日起30个工作日内，依据本办法第四条规定对申报材料进行审查，作出是否同意筹建的决定，并书面通知申办人。不同意筹建的，应当说明理由，并告知申办人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

（四）申办人完成筹建后，向受理申请的食品药品监督管理部门提出验收申请，并提交上述材料

（五）受理申请的食品药品监督管理部门在收到验收申请之日起30个工作日内，依据开办药品批发企业验收实施标准组织验收，作出是否发给《药品经营许可证》的决定。符合条件的，发给《药品经营许可证》；不符合条件的，应当书面通知申办人并说明理由，同时告知申办人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。

四、办理药品经营许可证一般需要多久

承诺时限：自受理之日起15个工作日。

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