药店药品经营许可证范围

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  好顺佳集团

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  2023-06-01 09:01:10

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药品经营许可证办理需要申请人身份证、营业执照、房产证明或房屋场地租赁合同之后向主管部门申请，经批准之后就可以拿到经营许可证书了。一定要注意药店药品经营许可证范围，希望此文能帮助到伙伴们。

药店药品经营许可证范围

一、申请药品经营许可证应当具备的要求

（一）有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员；

（二）有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境；

（三）有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；

（四）有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求。

二、申请药品经营许可证需要准备什么材料

1、《药品零售企业许可事项申请表》；

2、《企业基本信息一览表》；

3、《企业人员情况一览表》及其身份证明、学历证明、执业资格或专业技术资格证书；

4、执业药师注册证或其在广东省执业药师注册中心备案凭证；

5、营业场所、仓库平面布局图（平面布局图必须注明详细地址、使用面积及药品分区情况并标明尺寸及比例）；

6、营业场所、仓库产权或使用权证明；

7、经营场地为自有的，提交房屋产权证明；经营场地为租赁的，提交出租方房屋产权证明和房屋租赁合同；无法提交有效产权证明的，提交各区人民政府、街道办事处、居委会、村委会、园区管委会（工业园区、科技园区）等单位或部门出具同意在该场所从事经营活动的《场所使用证明》

8、《药品经营质量管理文件体系目录一览表》；

9、《企业经营场所设施设备情况表》；

10、《企业仓库设施设备情况表》；

11、《企业计算机系统管理情况表》；

12、《国家有专门管理要求药品和冷链品种情况表》；

13、《企业实施<药品经营质量管理规范>自查表》；

14、凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或投资人或负责人，需提交《申请行政许可委托书》、委托人及被委托人身份证复印件；

15、申请材料真实性自我保证声明

三、办理药品经营许可证流程及步骤

首先申请人要向所在地食药监督管理部门提交相关申办资料申请筹建，其次监管部门根据申请人提交的资料，作出是否受理、或者补充更正资料的决定，在受理申请三十个工作日内，作出对筹建同意与否的决定并通知申请人，在筹建完成后经监管部门验收，即可取得药品经营许可证。

四、一个申请药品经营许可证下来要多长时间

办理期限：自受理之日起13个工作日内

以上这些就是对药店药品经营许可证范围全面解析了，相信现在创业者对药品经营许可证都有一定理解了。行政许可申请人可以委托代理人申请，在申请过程中遇到有疑问的，可以要求行政机关进行说明。行政机关要公示行政许可事项，提供相关文书等。

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