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2023-06-01 09:01:10
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内容摘要:首先,申请人提出申请办理药品经营许可证,其次,对于法律、法规规定有申请期限的许可,申请应当在法定期限内提出。那...
首先,申请人提出申请办理药品经营许可证,其次,对于法律、法规规定有申请期限的许可,申请应当在法定期限内提出。那么药品经营许可证载明事项?但愿本篇文章能给各位创业者带来帮助。
一、申请药品经营许可证应符合哪些条件
1.投标前必须是依法成立的企业单位或者其他组织;
2.有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施和系统;
3.有两名以上熟悉药品、医疗器械法律、法规和专业知识,或者依法取得资格的药品、医疗器械技术人员。
二、申请药品经营许可证需要什么材料
1.药品零售企业(连锁门店、单体药店)验收申请表1份
2.《营业执照》1份(数据共享自动获取)
3.企业负责人、质量管理人员个人任职文件(或技术人员聘书)各1份
4.法定代表人或企业负责人,处方审核员的执业药师资格证复印件1份
5.从事药品质量管理、验收、采购人员的职称证明复印件各1份 (如已提供相应学历证明可不提供)
6.从事药品质量管理、验收、采购人员的学历证明复印件各1份 (如已提供相应职称证明可不提供)
7.委托方与受托方签订的委托配送协议1份(协议须明确双方权利、义务和期限)
8.仓库场所使用证明1份(①:提供《房屋有权证》或《不动产登记证》复印件。有共有权人的,还需提交《共有权证》复印件;②:如无法提供材料①,属非城镇房屋的,提交当地政府(乡镇以上政府或开发区管委会、园区管委会等)出具的所有权及房屋用途证明。属城镇房屋的,提交当地房管部门出具的所有权及房屋用途证明;③:非企业自有房屋,提供材料1或材料②的同时,需另提供取得合法使用权的证明,如《房屋租赁协议》)
9.营业场所、仓库平面布置图1份(详细注明面积和功能区域等)
三、企业申请药品经营许可证步骤
申请:在药品监督管理局一楼行政受理窗口进行申请
受理审核和结果:能当场受理或通过当场补正达到受理条件的,直接进入受理步骤,受理后网上直接显示受理编号
根据一次性告知通知书内容进行补正后达到受理条件的,补正完成后受理;收件之日起5个工作日内未收到一次性告知通知书的,收件之日起即为受理。
审查结果:对经审查不符合申报要求的,退回受理环节,并说明原因;对符合申报要求的,提出审核意见,转决定环节。
作出决定:
1、作出准予行政许可或不予行政许可的决定。
2、行政征收、行政给付、行政确认、行政奖励、行政裁决、其他行政权力:作出准予办理或不予办理的决定。
决定内容:
1、申请内容是否符合法定权限;
2、申请人主体是否合法有效;
3、申请人所申请许可内容是否符合申请条件;
4、申请人所提交的申请材料是否符合法规须提交的全部材料;
5、审查程序是否符合相关法律法规的规定。
6、审批通过后,申请人在省药品监督管理局网站“网上办事”窗口自行下载电子版《药品经营许可证》。
7、在省药品监督管理局门户网站公开。
四、国内申请药品经营许可证要多久
法定办结时限:25个工作日
上面就是编辑为各位伙伴带来的药品经营许可证载明事项详情答复。相信现在创业者对药品经营许可证都清楚了。药品经营许可证,想必大家都听说过,实际上药品经营许可证在生活中应用非常广泛,关于行政许可,其中行政许可程度我国法律也有具体的规定,申请药品经营许可证前申请人应当在事先将材料准备齐全。
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