


全国
好顺佳集团
2023-06-01 08:57:18
1105
内容摘要:行政许可,想必大家都听说过,实际上行政许可在生活中应用非常广泛,关于行政许可,其中行政许可程度我国法律也有具体...
行政许可,想必大家都听说过,实际上行政许可在生活中应用非常广泛,关于行政许可,其中行政许可程度我国法律也有具体的规定,许可证全称为经营许可证,是在主管部门办理的证明,卖烟、卖药、卖食品等都需要相应的许可证,分别叫做烟草专卖许可证、药品经营许可证。办理医疗器械经营许可证程序有申请、行政机关受理、审查、听证、决定等。我们整理了关于医疗器械的展览需要许可的相关内容介绍,希望本文能给各位创业者带来帮助。
一、申请医疗器械经营许可证要哪些要求
1、具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库,并对其具体面积有具体要求;
2、具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员;
3、具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员;
4、拥有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。
二、申请医疗器械经营许可证需要准备那些资料
1、医疗器械经营许可证申请表
2、《营业执照》复印件;
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;
4、组织机构与部门设置说明;
5、经营范围、经营方式说明;
6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;
7、经营设施、设备目录;
8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
9、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;
10、经办人授权证明;
11、其他证明材料(包含以下材料)。
(1)拟经营产品的注册证书及附件;授权书、授权单位医疗器械经营许可证及《营业执照》。
(2)设置机构的其它相关人员身份证、学历或职称证书等证件。
(3)资料做好后,逐一上传至信息系统所对应的*号项,无对应项的统一上传到其他材料。
三、办理医疗器械经营许可证流程有什么
1.企业准备好所需的相关材料,向药监部门递交及申请。
2.药监部门会派遣审核员,到申请办理的企业现场经营场地进行审核考察。
3.通过药监部门一系列的审核通过之后,发放医疗器械经营许可证。
四、申请医疗器械经营许可证需要多久
这个需要看具体情况的,但国家规定三十个工作日内要审批完成!如果你准备不足,现场审核几次还通不过那周期就很长了!
上面这些就是我们为创业者整理的“医疗器械的展览需要许可”的相关知识点,相信现在你对医疗器械经营许可证都有一定了解了。生活中经常会接触到医疗器械经营许可证,在办理医疗器械经营许可证的时候,必定会接触到行政许可证的办理流程,医疗器械经营许可证办理需要申请人身份证、营业执照、房产证明或房屋场地租赁合同之后向主管部门申请,经批准之后就可以拿到经营许可证书了。
上一篇:医疗器械生成许可证
下一篇:医疗器械的生产许可证吗
张总监 13826528954
限时领取创业礼包
所有服务
您的申请我们已经收到!
专属顾问会尽快与您联系,请保持电话畅通!