药品经营许可证保证书

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  好顺佳集团

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  2023-05-31 12:24:01

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提出申请之后，由行政许可机关对此进行审查，如果提交的材料是符合条件的情况之下，就会作出行政许可的决定。以下将为各位介绍药品经营许可证保证书以及相关信息，希望此文对创业者有所帮助。

药品经营许可证保证书

一、申请药品经营许可证需要满足什么条件

1、根据相关的法律规定，从事药品经营的企业必须要制定能保证药品质量的规章制度。

2、在人员要求上，规定需要具有和经营规模相符合的执业药师，质量管理负责人的学历要求在大学以上，必须是执业药师。

3、要具有符合经营规模和要求的药品储存仓库。

4、另外需要具备独立的计算机管理信息系统，能利用计算机进行所有的经营和质量控制，并记录相关的信息。

5、还要求具备符合《药品经营管理规范》的营业场所。

二、申请药品经营许可证需要的资料有哪些

1、区（县）食品药品监督管理局审查表及现场评价资料；

2、药品经营许可证申请书；

3、名称预先核准证明；

4、申办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历证明原件、复印件，个人简历及身份证明的复印件，质量负责人保证在岗履职的保证书；

5、执业药师及药学专业技术人员资格证书、学历原件、复印件；

6、拟经营药品的范围；

7、拟办企业质量管理文件及主要设施设备目录；

8、从业人员健康体检合格证明；

9、经营场所合法使用的有关证明（如房屋所有权证或租赁协议等）；经营场所所处位置、布局等示意图及说明；

10、拟办企业所在地社区、街道及乡镇、村主管部门对药品零售企业合理布局的审查意见或情况说明（注明拟办企业所在地常住人口数量、已拥有药品零售企业数量及设置意见）；

11、申报资料真实性的自我保证声明。

三、企业申请药品经营许可证步骤

第一步、备资料。要办理药品经营许可证，必须按照法律法规和药监部门的要求准备好办证的所有资料，一般包括申请书、营业执照、法人、负责人身份信息证明、履历表、执业药师人员名单及证件、房屋所有权或租赁证明、守法证明等。

第二步、提申请。假如你想办理药品经营许可证，就必须向经营所在地的省级食品药品监督管理局提出申请。

第三步、交材料。提出申请后，按照职能部门的要求的材料清单递交已经准备好的所有材料。受理部门收到材料后，会进行初审，假如资料不齐，还需要进行补交。

第四步、审材料。受理部门收到你提交的资料后，会对你提交的资料进行审核，查验资料的真实性，并对资质进行实质审查。审核周期一般为30个工作日。

第五步、发资质。假如你提交的资料成功通过了职能部门的审核，相关职能部门会按照要求给申请人发放资质材料，也就是药品经营许可证。

四、企业申请药品经营许可证要多久

药品经营许可证办理需要30个工作日，不论是否审批，均会在30个工作日内给出答复。

了解药品经营许可证保证书这一问题之后，在我国的市场监督体系中，会对一些特定行业实行许可制度，在公司经营的时候除了需要取得营业执照，还要申请特殊行业的经营许可证。

办理资质许可，所属行业不同，详情会有所差异，为了精准快速的解决您的问题，建议您向专业的顾问说明详细情况，1对1解决您的实际问题。

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