淘宝的医疗器械资质怎么弄

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  好顺佳集团

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  2023-05-31 12:22:58

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许可证指的是有关行政许可机关根据行政相对人的申请而依法核发的批准书。从事不同的业务要要办理不同的许可证，只要符合工商局规定的就需要办理相关的许可证才能从事经营该项业务。提出申请之后，由行政许可机关对此进行审查，如果提交的材料是符合条件的情况之下，就会作出行政许可的决定。这就是本文整理的有关淘宝的医疗器械资质怎么弄的相关介绍，但愿此文对您有所益处。

淘宝的医疗器械资质怎么弄

一、申请医疗器械经营许可证的必要条件

1、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；

2、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；

3、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备；

4、应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等；

二、办理医疗器械经营许可证的材料

1.居民身份证

2.学历或者职称证明复印件

3.《医疗器械经营许可证申请表》

4.组织机构与部门设置说明

5.经营范围、经营方式说明

6.经营设施、设备目录

7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录

8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

9.授权委托书

10.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）

11.营业执照

三、办理医疗器械经营许可证有几种方法

1、电话咨询第三方园区或平台。

2、签订协议。

3、按要求提供企业名称，办理营业执照。

4、按要求配备质量管理人员，办理医疗器械经营许可与备案。

四、办理医疗器械经营许可证一般多久

因为先核查地址，所以时间大约在1个半月

上面这些内容是好顺佳整理的关于淘宝的医疗器械资质怎么弄的事项，现在你对医疗器械经营许可证都有一定理解了。若创业者不懂都可以继续查询好顺佳官网，或是联系客服在线咨询。

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