没有医疗器械生产资质

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  好顺佳集团

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  2023-05-31 12:22:41

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生产许可证，想必大家都听说过，实际上生产许可证在生活中应用非常广泛，关于行政许可，其中行政许可程度我国法律也有具体的规定，编辑在此整理了没有医疗器械生产资质，希望本文对你有所帮助。

没有医疗器械生产资质

一、哪些公司要提供生产许可证

根据《安全生产法》、《安全生产许可证条例》等国家安全生产法律、法规的相关规定，对于企业是否要办理安全生产许可证的问题，主要可以分为两类来看，第一种是煤矿、非煤矿山、危险化学品生产经营、建筑、民爆、烟花爆竹等行业应办理安全生产许可证；

第二种是非建筑施工企业，一般不需要申请安全生产许可证，但水泥生产加工企业，可能需要取得产品生产许可证。

二、申请生产许可证所需材料

安全生产许可证首次申请材料企业首次申请安全生产许可证时，应当提交下列文件、资料：

（1）申请安全生产许可证的文件及申请书（一式三份）；

（2）安全生产责任制文件，安全生产规章制度、岗位操作安全规程清单；

（3）设置安全生产管理机构和配备专职安全生产管理人员的文件（复制件）；

（4）主要负责人、分管安全负责人、安全生产管理人员的安全资格证，特种作业人员的特种作业操作证，相关管理人员的专业学历或技术职称证明材料（复制件）；

（5）企业保障安全生产投入的证明材料；

（6）为从业人员缴纳工伤保险费的证明材料；

（7）危险化学品事故应急救援预案的备案证明文件（复制件）；

（8）危险化学品生产单位登记证（复制件）；

（9）工商营业执照副本或者工商核准文件（复制件）；

（10）具备资质的中介机构出具的安全评价报告；

（11）企业职业危害防治措施落实情况报告和为从业人员发放劳动防护用品的清单；

（12）建设项目立项批文，安全设立审查批文，安全设施设计审查批文、竣工验收审查批文（复制件）；

（13）应急救援组织或者应急救援人员，以及应急救援器材、设备设施清单；

（14）安全标准化相关材料；

（15）其他相关的证明文件、材料（含土地、规划建设、消防、防雷检测、特种设备检测、环保等）；

（16）有危险化学品重大危险源的企业，应提供重大危险源普查登记材料、重大危险源及其应急预案的备案证明文件、资料；

（17）设区市安监局和县级安监部门出具的征求意见书（省属和中央驻赣企业只需提交所在设区市安监局出具的征求意见书）；

（18）国家规定的其他证明文件、资料。

三、申请生产许可证是什么流程

1、申请，企业办理生产许可证必须填写统一格式的《生产许可证申请表》一式四份，报质量技术监督局业务科；

2、业务科将所有资料初审合格后，将申请资料报质量技术监督局质量科，由市局统一安排初审和检查；

3、市局初审通过后将申请材料报省质量技术监督局；

4、省质量技术监督局受理企业的申请材料后，应在7个工作日内对符合申报条件的企业发放《生产许可证受理通知书》；

5、生产许可证实施细则规定由省级质量技术监督局负责组织企业生产条件审查和封样的，省级质量技术监督局应在受理申请后2个月内组织对生产条件进行审查并现场抽封样品；

6、生产许可证实施细则规定由审查部组织企业生产条件审查和封样的，省级质量技术监督局应在受理企业申请后15日内将相关材料转交审查部；

7、申请取证企业的生产条件审查工作由审查组承担，审查组实行组长责任制，审查组对审查报告负责；

8、申请取证企业应当在封样15日内将样品送达指定的检验机构；

9、全国许可证办公室自接到各省级质量技术监督局、审查部汇总的符合发证条件的企业名单和有关材料之日起1个月内完成审定。

通过上面这些对没有医疗器械生产资质的概述，相信现在各位投资者对生产许可证都了解了。可能很多初创者会疑惑，为什么朋友的公司需要办理生产许可证，我没有办理会不会影响业务？对于生产许可证，当事人在行政机关处进行办理的流程一般包括：提交申请；等待审查；发给许可等步骤。

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