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2023-05-31 12:20:03
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内容摘要:行政许可一般是指行政机关根据公民、法人或者其他组织的申请,经依法审查,准予从事特定活动的行为。首先,申请人提出...
行政许可一般是指行政机关根据公民、法人或者其他组织的申请,经依法审查,准予从事特定活动的行为。首先,申请人提出申请办理医疗器械经营许可证,其次,对于法律、法规规定有申请期限的许可,申请应当在法定期限内提出。关于医疗器械资质怎么填报,但愿本篇文章对投资者有所帮助。
一、申请医疗器械经营许可证需要什么条件吗
1、具备与企业及经营范围和经营规模相适应的质检人员和技术人员
2、提供与企业经营规模和经营范围相适应的经营场所
3、具备与医疗器械相适应的质量管理制度
二、申请医疗器械经营许可证需要些什么资料
1、营业执照;
2、《医疗器械经营许可证》申请报告;
3、经营场所、库房的证明文件、包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件;
4、经营场所、库房布局平面图;
5、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历;
三、办理医疗器械经营许可证详细步骤
1、电话咨询第三方园区或平台。
2、签订协议。
3、按要求提供企业名称,办理营业执照。
4、按要求配备质量管理人员,办理医疗器械经营许可与备案。
四、申请医疗器械经营许可证时间多长
如果企业材料准备齐全,办理无问题,原则上月余可办理完成,但要结合实际办理情况
上面是对医疗器械资质怎么填报的详情解释。相信现在您对医疗器械经营许可证都有一定了解了。生活中经常会接触到行政许可法,在办理行政许可证的时候,必定会接触到行政许可证的办理流程,首先,申请人提出申请,其次,对于法律、法规规定有申请期限的许可,申请应当在法定期限内提出。
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