医疗器械生产许可证吗

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  好顺佳集团

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  2023-05-31 12:20:02

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行政许可，是指行政机关根据公民、法人或者其他组织的申请，经依法审查准予其从事特定活动的行为。对于行政许可所出具的许可证，当事人在行政机关处进行办理的流程一般包括：提交申请；等待审查；发给许可等步骤。今天就让笔者给你盘点一下医疗器械生产许可证吗吧！希望本篇文章能帮到伙伴们。

医疗器械生产许可证吗

一、哪些企业要生产许可证

建筑用钢筋、水泥、广播电视传输设备、人民币鉴别仪、预应力混凝土铁路桥简支梁、电线电缆、危险化学品、化肥、直接接触食品的材料等相关产品、危险化学品包装物及容器等这十大类产品需要取得工业产品生产许可证。

二、申请生产许可证需要的资料有哪些

（1）《全国工业产品生产许可证申请单》；

（2）《承诺书》；

（3）产品检验报告（产品检验报告应为具有相应检验项目检验检测机构资质认定资格的检验机构出具的1 年内符合现行有效标准的检验合格报告。检验报告应当为所申请产品单元的型式试验报告、委托产品检验报告或省级及以上政府监督检验报告中的任一类报告）。

三、申请生产许可证一般流程

１、申请单位或个人根据所申请的项目，向市卫生局卫生监督局卫生许可受理处领取申请表。

２、申请单位或个人在完成上述申请资料准备后，向市卫生局提交卫生行政许可申请与相关资料，由市卫生局卫生监督局卫生许可受理处受理。

３、市卫生局卫生监督局卫生许可受理处在收到卫生行政许可申请后，进行申请登记、受理审查，给予“受理”、“补正申请”或“不予受理”的答复。

４、卫生行政许可审查与决定。

５、消毒产品生产企业迁移厂址、另设分厂或车间的，应按照《消毒管理办法》有关规定，向市卫生局申请办理卫生许可证。

由上面这些对医疗器械生产许可证吗的详尽概述。相信现在你对生产许可证都了解了。申请办理生产许可证，申请人除以传统方式向行政机关递交申请书以外，还可以利用现代的通讯手段提出申请。经营许可证是法律规定的某些行业必须经过许可由主管部门办理许可经营的证明，如生产许可证等。

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