药品的经营资质

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  好顺佳集团

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  2023-05-30 10:55:29

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生活中经常会接触到药品经营许可证，在办理药品经营许可证的时候，必定会接触到行政许可证的办理流程，申请办理药品经营许可证一般是由专门的行政机关进行审核，对材料的真实性，合法性做出审核，在通过后才能够颁发相应的行政许可。那么药品的经营资质?今天本文就告诉投资者。一起来看下本文吧!

药品的经营资质

一、办理药品经营许可证需要具备哪些条件

1、拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历；

2、执业药师执业证书原件、复印件；

3、拟经营药品的范围；

4、拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。

二、办理药品经营许可证需要的资料的都有哪些

1、《药品经营(零售)许可申请表》;

2、申报材料真实性的自我保证声明;

3、法定代表人、企业负责人、质量管理机构人员的简历、有无《药品管理法》第七十六条、八十三条规定情形的说明材料及相关证件(非本辖区内的从业人员必须出具原从业单位所在地食品药品监管部门出具的情况说明材料);

4、执业药师(含执业中药师)继续教育学分证明或药学专业技术人员资格证书的复印件;

5、企业名称预先核准通知书的复印件;

6、营业场所及仓库的平面布局图、地理位置图以及周边卫生环境情况的说明。

三、公司申请药品经营许可证流程

第一、申请程序：

1、申请材料应完整、清晰，签字并加盖企业公章，个人申请的签字和签章。使用A4纸打印或复印。按目录顺序装订成册;

2、凡申请材料需提交复印件的，申请人(单位)须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明，注明日期，加盖单位公章;个人申请的须签字或签章;

3、药品、医疗器械经营许可证管理系统企业端“企业筹建申请”填报完整、正确，符合导入系统条件。

第二、审批程序：

1、按照标准查验申请材料。

2、对申请材料齐全、符合形式审查要求的，应及时受理，填写《受理通知书》，将《受理通知书》交与申请人作为受理凭证。

3、对申请人提交的申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的，受理人员应当当场一次告知申请人补正有关材料，填写《补正材料通知书》，注明已具备和需要补正的内容。受理人员不能当场告知申请人需要补正的内容的，应当填写《接收材料凭证》交与申请人，在5个工作日内出具《补正材料通知书》，告知申请人补正有关材料。

4、对申请事项不属于本部门职权范围或该申请事项不需行政许可，不予受理，填写《不予受理通知书》。

四、申请药品经营许可证时间

时限：自受理之日起30个工作日（不含送达时间）

申请受理：2个工作日

选址审核：22个工作日

选址复审：3个工作日

选址审定：3个工作日

选址送达：10个工作日

以上是对药品的经营资质的精准解答。许可证是指由许可机关颁发的允许申请人从事某种生产和经济活动的书面证明。经营许可证一般分为前置许可和后置许可，前置和后置一般以企业是否成立为划分线。各位在处理的时候可以继续查询好顺佳官网，或是联系客服提问咨询。

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