相关标签：
当前16位顾问在线
全国
全国
好顺佳集团
2023-05-29 09:25:02
1600
内容摘要：很多人对什么是行政许可证，什么是行政许可这个问题还不太了解，首先，申请人提出申请办理药品经营许可证，其次，对于...
很多人对什么是行政许可证，什么是行政许可这个问题还不太了解，首先，申请人提出申请办理药品经营许可证，其次，对于法律、法规规定有申请期限的许可，申请应当在法定期限内提出。今天就让作者给你盘点一下香港经营药品需要资质吧！但愿此文对大家有所益处。
一、申请药品经营许可证要什么要求
《中华人民共和国药品管理法》第十五条
开办药品经营企业必须具备以下条件:
(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员；
(二)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；
(三)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；
(四)具有保证所经营药品质量的规章制度。
《药品经营许可证管理办法》（局令第6号）第五条
开办药品零售企业，应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求，符合方便群众购药的原则，并符合以下设置规定：
（一）具有保证所经营药品质量的规章制度；
（二）具有依法经过资格认定的药学技术人员；经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有一年以上（含一年）药品经营质量管理工作经验。经营乙类非处方药的药品零售企业，以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的，应当按照《药品管理法实施条例》第15条的规定配备业务人员，有条件的应当配备执业药师。企业营业时间，以上人员应当在岗。
（三）企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定情形的；
（四）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域；
（五）具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应。药品零售企业应备有的国家基本药物品种数量由各省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门结合当地具体情况确定。
二、办理药品经营许可证需要啥资料
1.企业单位营业执照复印件;
2.网站域名注册的相关证明或证明文件;
3.网站栏目设置、收费栏目、收费方式说明。
4.网站的相关管理制度和实施说明，用于备份和查阅历史上公布的信息。
5.与药品和医疗器械相关的专业技术人员的学历证明复印件或其专业技术资格证明，网站负责人身份证明复印件及简历;
6.确保药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明;
7.完善的网络和信息安全措施，包括网站安全措施、信息安全管理系统、用户信息安全管理系统;
三、申请药品经营许可证手续及流程
第一步、备资料。要办理药品经营许可证，必须按照法律法规和药监部门的要求准备好办证的所有资料，一般包括申请书、营业执照、法人、负责人身份信息证明、履历表、执业药师人员名单及证件、房屋所有权或租赁证明、守法证明等。
第二步、提申请。假如你想办理药品经营许可证，就必须向经营所在地的省级食品药品监督管理局提出申请。
第三步、交材料。提出申请后，按照职能部门的要求的材料清单递交已经准备好的所有材料。受理部门收到材料后，会进行初审，假如资料不齐，还需要进行补交。
第四步、审材料。受理部门收到你提交的资料后，会对你提交的资料进行审核，查验资料的真实性，并对资质进行实质审查。审核周期一般为30个工作日。
第五步、发资质。假如你提交的资料成功通过了职能部门的审核，相关职能部门会按照要求给申请人发放资质材料，也就是药品经营许可证。
四、申请药品经营许可证大概需要多久
办理期限：自受理之日起13个工作日内
以上是对香港经营药品需要资质的分析。相信伙伴们对药品经营许可证都有一定了解了。提出药品经营许可证办理申请之后，由行政许可机关对此进行审查，如果提交的材料是符合条件的情况之下，就会作出行政许可的决定。
办理资质许可，所属行业不同，详情会有所差异，为了精准快速的解决您的问题，建议您向专业的顾问说明详细情况，1对1解决您的实际问题。
浏览更多不如直接提问99%用户选择
添加微信
张总监 13826528954
关注微信公众号
限时领取创业礼包
所有服务
您的申请我们已经收到！
专属顾问会尽快与您联系，请保持电话畅通！
免费核名
注册公司
代理记账
银行开户
