药品经营许可证过期注销

好顺佳集团
2023-05-29 09:23:28
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内容摘要：很多人对什么是药品经营许可证这个问题还不太了解，我们知道一般经营一家公司的话是需要办理营业执照的，根据所从事的...

各类资质· 许可证· 备案办理

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很多人对什么是药品经营许可证这个问题还不太了解，我们知道一般经营一家公司的话是需要办理营业执照的，根据所从事的行业不同，有的还要办理行政许可，接下来好顺佳将带各位伙伴详细了解药品经营许可证过期注销的相关介绍，希望本文对投资者有所帮助。

药品经营许可证过期注销

一、申请药品经营许可证需要具备哪些要求

1、具有保证所经营药品质量的规章制度；

2、零售企业至少要配备2名药师以上职称的药学技术人员，另外企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格；批发企业至少要配备5名执业药师人员；

3、零售企业营业场所面积不小于60平米，批发企业经营面积不小于100平米、仓库面积不小于500平米（可委托）；

4、企业经营批发的还需具备独立的计算机管理信息系统；

5、国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的，从其规定。

二、办理药品经营许可证都需要什么资料

1、《药品零售企业许可事项申请表》；

2、《企业基本信息一览表》；

3、《企业人员情况一览表》及其身份证明、学历证明、执业资格或专业技术资格证书；

4、执业药师注册证或其在广东省执业药师注册中心备案凭证；

5、营业场所、仓库平面布局图（平面布局图必须注明详细地址、使用面积及药品分区情况并标明尺寸及比例）；

6、营业场所、仓库产权或使用权证明；

7、经营场地为自有的，提交房屋产权证明；经营场地为租赁的，提交出租方房屋产权证明和房屋租赁合同；无法提交有效产权证明的，提交各区人民政府、街道办事处、居委会、村委会、园区管委会（工业园区、科技园区）等单位或部门出具同意在该场所从事经营活动的《场所使用证明》

8、《药品经营质量管理文件体系目录一览表》；

9、《企业经营场所设施设备情况表》；

10、《企业仓库设施设备情况表》；

11、《企业计算机系统管理情况表》；

12、《国家有专门管理要求药品和冷链品种情况表》；

13、《企业实施<药品经营质量管理规范>自查表》；

14、凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或投资人或负责人，需提交《申请行政许可委托书》、委托人及被委托人身份证复印件；

15、申请材料真实性自我保证声明

三、办理药品经营许可证流程详细步骤

(1)开办药品批发企业申办人应当向拟办企业所在地的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门，应在收到申请之曰起 30个工作日内，依据国务院药品监督管理部门规定的设置标准，做出是否同意筹建的决定。

(2)开办药品零售企业申办人应当向拟办企业所在地设置的市级药品监督管理机构，或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。受理申请的药品监督管理机构应在收到申请之日起30个工作日内，依据国务院药品监督管理部门的规定，结合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要进行审査，做出是否同意筹建的决定。

(3)开办药品批发或零售许可证在作出筹建的决定后，还需要申办人完成拟办企业筹建后，应当向原审批机构申请验收。原审批机构应在收到申请之日起15个工作日内，依据《药品管理法》第十五条规定的开办条件组织验收;对符合条件的，发给药品经营许可证。申办人凭药品经营许可证到工商行政管理部门依法办理登记注册。

四、办理药品经营许可证多久下来

法定时限：筹建30个工作日、核发15个工作日、换发180天、变更15个工作日、遗失补办20个工作日、注销20个工作日

上面这些就是编辑整理的关于药品经营许可证过期注销的资料。相信现在各位对药品经营许可证都有一点了解了。很多人对什么是行政许可证，什么是行政许可这个问题还不太了解，一般办理行政许可证在行政机构受理后的20天内就应该做出决定，如果存在特殊原因需要延长，那么最多只能延长10天就必须做出决定。若是各位创业者还有相关疑问想了解得更加清楚，可以来进行提问咨询，这样才能了解的更清楚。