药品经营许可证服务范围

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2023-05-29 09:23:27
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内容摘要：行政许可，想必大家都听说过，实际上行政许可在生活中应用非常广泛，关于行政许可，其中行政许可程度我国法律也有具体...

各类资质· 许可证· 备案办理

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行政许可，想必大家都听说过，实际上行政许可在生活中应用非常广泛，关于行政许可，其中行政许可程度我国法律也有具体的规定，许可证全称为经营许可证，是在主管部门办理的证明，卖烟、卖药、卖食品等都需要相应的许可证，分别叫做烟草专卖许可证、药品经营许可证。以下将为投资者介绍药品经营许可证服务范围以及相关信息，一起来看下此文吧!

药品经营许可证服务范围

一、办理药品经营许可证条件是什么

1、人员及资质，开药店要求有3人以上的人员组成，其中要有1人是药师或者是中药师以上职称的药学技术人员，都要获得药店从业人员上岗证；

2、经营场所，若是符合要求药监局就会发送同意筹建的批文；

3、经营牌照，开药店需要有的经营牌照包括药品经营许可证、营业执照、税务登记证以及食品卫生许可证等；

4、资金储备；

5、手续有拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书等。

开办药品零售企业，应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求，符合方便群众购药的原则，需要符合哪些规定？

（一）具有保证所经营药品质量的规章制度；

（二）具有依法经过资格认定的药学技术人员；

经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有一年以上（含一年）药品经营质量管理工作经验。

经营乙类非处方药的药品零售企业，以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的，应当按照国家法律规定。配备业务人员，有条件的应当配备执业药师。企业营业时间，以上人员应当在岗。

（三）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域；

（四）具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应。药品零售企业应备有的国家基本药物品种数量由各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门结合当地具体情况确定。

综上所述，经营许可证的办理要有经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是执业药师；具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。

二、申请药品经营许可证需要啥资料

拟开办药品零售企业，须向拟办企业所在地区的食品药品监督管理分局提出书面申请，并提交以下资料：

①药品零售企业筹建申报资料核对一览表;

②《药品零售企业筹建申请表》;

③拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明复印件(交验原件)及个人简历及其他技术人员资格证书复印件(交验原件);

④房屋使用意向证明(产权证或租赁意向协议)复印件(交验原件);

⑤选址的地理位置图(乙类非处方药柜除外);

⑥连锁加盟店还需提供与药品零售连锁企业签订的;

⑦法律、法规和规章规定的其他相关材料。

许可证申请

1、申办人完成注册后，向食品药品监督管理分局提出验收申请，并按规定提交以下资料：

①《药品零售企业许可申请表》;

②《药品零售企业许可审查表》;

③工商行政管理部门核发的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》复印件(交验原件);

④房屋使用证明(产权证或租赁协议)复印件(交验原件);

⑤经营场所和仓库平面布局图;

⑥依法经过资格的药学技术人员资格证书及聘书;

⑦企业质量管理文件及主要设施、设备目录;

⑧《予以筹建药品零售企业通知书》(复印件)。

三、办理药品经营许可证流程有哪些方法

第一步、备资料。要办理药品经营许可证，必须按照法律法规和药监部门的要求准备好办证的所有资料，一般包括申请书、营业执照、法人、负责人身份信息证明、履历表、执业药师人员名单及证件、房屋所有权或租赁证明、守法证明等。

第二步、提申请。假如你想办理药品经营许可证，就必须向经营所在地的省级食品药品监督管理局提出申请。

第三步、交材料。提出申请后，按照职能部门的要求的材料清单递交已经准备好的所有材料。受理部门收到材料后，会进行初审，假如资料不齐，还需要进行补交。

第四步、审材料。受理部门收到你提交的资料后，会对你提交的资料进行审核，查验资料的真实性，并对资质进行实质审查。审核周期一般为30个工作日。

第五步、发资质。假如你提交的资料成功通过了职能部门的审核，相关职能部门会按照要求给申请人发放资质材料，也就是药品经营许可证。

四、办理药品经营许可证成功要多久

法定办结时限：25个工作日

上面是对药品经营许可证服务范围的回答。药品经营许可证，想必大家都听说过，实际上药品经营许可证在生活中应用非常广泛，关于行政许可，其中行政许可程度我国法律也有具体的规定，经营许可证是法律规定的某些行业必须经过许可由主管部门办理许可经营的证明，如药品经营许可证等。申请行政许可一般是由专门的行政机关进行审核，对材料的真实性，合法性做出审核，在通过后才能够颁发相应的行政许可。