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2023-05-29 09:23:27
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内容摘要:行政机关作出准予行政许可的决定,需要颁发行政许可证件的,应当向申请人颁发加盖本行政机关印章。对于一些特殊一点的...
行政机关作出准予行政许可的决定,需要颁发行政许可证件的,应当向申请人颁发加盖本行政机关印章。对于一些特殊一点的行业,想要成立公司经营业务就必须办理相关的许可证,有许可证公司才能经营某项业务,产品才能在市场上流通。此文在此整理了药品经营许可证强制性注销,希望本文能帮到创业者。
一、办理药品经营许可证要求
1、具有保证所经营药品质量的规章制度;
2、零售企业至少要配备2名药师以上职称的药学技术人员,另外企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格;批发企业至少要配备5名执业药师人员;
3、零售企业营业场所面积不小于60平米,批发企业经营面积不小于100平米、仓库面积不小于500平米(可委托);
4、企业经营批发的还需具备独立的计算机管理信息系统;
5、国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的,从其规定。
二、申请药品经营许可证提交资料
1、药品、医疗器械经营许可证管理系统企业端"企业筹建申请"(3.5寸盘)(申请人在网站下载企业端程序并正确填报、导出);
2、拟办企业法定代表人、企业负责人的学历证明、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历;
3、拟经营药品的类别和范围;
4、拟设营业场所、仓储设施、设备情况(附拟注册地址的地理位置图、平面图(注明面积),并注明与药品零售企业之间的短可行进距离);拟设仓库地理位置图、平面图(注明面积、长宽高);
5、开办零售(连锁)企业,还应提交所属各门店《药品经营许可证》、《营业执照》复印件以及资产相关证明;
6、申请材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;如需提交软盘的,一并作出如有病毒引起数据文件丢失自行负责的承诺;
7、凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》2份;
8、按申请材料顺序制作目录。
三、办理药品经营许可证操作流程
申请:企业登录省药监局企业专属网页提交申请材料
初审与受理:受理单位收到企业申办材料后,对材料进行初审与受理。符合受理条件的,出具《行政许可申请不予受理决定书》;材料不全或不符合法定形式,返回补正材料;符合受理条件的,出具《行政许可申请受理决定书》
现场检查:实施机关组织考评组完成考评工作,并出具考评报告
决定:符合规定的,准予行政许可;不符合规定的,不准予行政许可
领证:行政审批后,准予行政许可的企业登录省药监局企业专属网页领取《药品经营许可证》;不予行政许可的领取《不予行政许可决定书》(不准予理由)
四、申请药品经营许可证大概需要多久
申请受理:2个工作日
审查与决定:5个工作日
制证:3个工作日
发证:5个工作日
上面这些就是我们整理的关于药品经营许可证强制性注销的内容了。相信现在投资者对药品经营许可证都有一点了解了。许可证指的是由许可机关颁发的允许申请人从事某种生产和经济活动的书面证明。申请人除以传统方式向行政机关递交申请书以外,还可以利用现代的通讯手段提出申请。
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