美瞳医疗器械许可证费用

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  好顺佳集团

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  2023-05-29 09:23:15

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许可证一般是指有关行政许可机关根据行政相对人的申请而依法核发的批准书。对于医疗器械经营许可证，当事人在行政机关处进行办理的流程一般包括：提交申请；等待审查；发给许可等步骤。倘若投资者打算了解美瞳医疗器械许可证费用的相关介绍，可以看看本文。希望本文能帮助到各位。

美瞳医疗器械许可证费用

一、申请医疗器械经营许可证条件是哪些

经营场所：企业要有办公场所，有一定的面积，不能是虚拟地址，办公场所和公司注册地址最好位于同一个区

储存场所：企业要有储存场所，也就是仓库

专业人员：具有医疗器械相关专业的人员

经营设施、设备：经营医疗器械公司所需要的电脑、打印机等

医疗器械质量管理软件（或GSP软件）：需要一套从采购到销售和售后及召回等追溯性记录的电子计算机软件

质量管理制度：具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度

组织机构：符合医疗器械法规要求的公司各个部门划分及职责

二、申请医疗器械经营许可证需要提供什么资料

1．医疗器械经营许可申请表；

2．营业执照；

3．法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；

4．组织机构与部门设置说明；

5．经营范围、经营方式说明；

6．经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件、仓库委托第三方的需要第三方委托仓储协议；

7．经营设施、设备目录；

8．经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

9.经办人授权证明、承诺书。

三、申请医疗器械经营许可证什么流程

现场递交材料；窗口工作人员收件，符合要求的确认受理，不符合要求的不予受理；材料审核，材料不齐全的要求申办人补齐补正；现场验收：需现场验收的转现场验收，无需现场验收的审核通过后转审批；审批，符合条件的予以许可，不符合条件的不予许可。

四、国内办理医疗器械经营许可证要多久

如果企业材料准备齐全，办理无问题，原则上月余可办理完成，但要结合实际办理情况

上面是对美瞳医疗器械许可证费用的精准解答，想必大家对医疗器械经营许可证都理解了。办理行政许可证程序有申请、行政机关受理、审查、听证、决定等。要是伙伴们不懂就可以多咨询一下。

办理资质许可，所属行业不同，详情会有所差异，为了精准快速的解决您的问题，建议您向专业的顾问说明详细情况，1对1解决您的实际问题。

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