申办药品经营许可证的报告

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  好顺佳集团

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  2023-05-29 09:22:41

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行政许可一般是指在法律一般禁止的情况下，行政主体根据行政相对方的申请，通过颁发许可证或执照等形式，依法赋予特定的行政相对方从事某种活动或实施某种行为的权利或资格的行政行为。我们知道一般经营一家公司的话是需要办理营业执照的，根据所从事的行业不同，有的还要办理行政许可，营业许可证办理需要申请人身份证、营业执照、房产证明或房屋场地租赁合同之后向主管部门申请，经批准之后就可以拿到经营许可证书了。要注意申办药品经营许可证的报告，但愿本文能帮到投资者。

申办药品经营许可证的报告

一、申请药品经营许可证应当具备的要求

(一)具有保证所经营药品质量的规章制度；

(二)具有依法经过资格认定的药学技术人员（人员要求单独一段展开）。

(三)企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定情形的；

(四)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域

(五)具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应。药品零售企业应备有的国家基本药物品种数量由各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门结合当地具体情况确定。国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性5/12生物制品另有规定的，从其规定。

二、办理药品经营许可证所需资料有哪些

1、药品经营企业筹建申请表

2、申办人身份证复印件、法定代表人签发的授权委托书

3、拟办企业法定代表人、企业负责人保证申明材料

4、拟办企业组织机构的设置与职能框图

5、决定企业法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量管理部门负责人的企业上级主管部门批文（董事会决议）或企业人事任免文件。

6、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件及执业药师证原件、个人简历证的扫描件

7、企业质量负责人任命书

8、拟办企业质量负责人规定的禁止从事药品经营活动的自我申明保证

9、拟办企业质量负责人的无兼职承诺书及拟办企业执业药师注册保证申明

10、拟办企业质量管理文件目录

11、企业营业场所房屋产权证、租赁合同复印件，地理位置图、房屋平面图（标注面积）、周边卫生环境情况说明。如使用房屋无具体门牌号的，应提供地名办确认的详细地址

12、拟经营企业设施设备表及拟经营企业的经营范围

13、材料真实性、合法性的承诺书

14、《营业执照》复印件

三、办理药品经营许可证详细流程

1.申请:向当地省级食品药品监督管理局申请制剂;

2.材料提交:提交与申请业务类型相关的材料;

3.材料补正:受理部门根据不同情况进行处理，并通知申请人补正材料;

4.审核阶段:审核周期为30个工作日;

5.资质发放:向有资质的单位发放药品经营许可证。

四、国内办理药品经营许可证要多久

法定时限：筹建30个工作日、核发15个工作日、换发180天、变更15个工作日、遗失补办20个工作日、注销20个工作日

综上所述，关于申办药品经营许可证的报告作者已经为各位伙伴解答了。并不是所有的公司都需要办理药品经营许可证的，哪些企业需要办理药品经营许可证呢？首先，申请人提出申请，其次，对于法律、法规规定有申请期限的许可，申请应当在法定期限内提出。

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