生产一类器械需要许可证吗

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2023-05-29 09:22:26
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内容摘要：生活中经常会接触到生产许可证，在办理生产许可证的时候，必定会接触到行政许可证的办理流程，提出申请之后，由行政许...

各类资质· 许可证· 备案办理

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生活中经常会接触到生产许可证，在办理生产许可证的时候，必定会接触到行政许可证的办理流程，提出申请之后，由行政许可机关对此进行审查，如果提交的材料是符合条件的情况之下，就会作出行政许可的决定。从事不同的业务要要办理不同的许可证，只要符合工商局规定的就需要办理相关的许可证才能从事经营该项业务。那么生产一类器械需要许可证吗?下面本文就告诉各位伙伴。但愿本篇文章能帮到创业者。

生产一类器械需要许可证吗

一、要生产许可证的企业有哪些

矿山企业、建筑施工企业和危险化学品、烟花爆竹、民用爆破器材生产企业需要办理安全生产许可证。

根据《安全生产许可证条例》

第二条　国家对矿山企业、建筑施工企业和危险化学品、烟花爆竹、民用爆破器材生产企业（以下统称企业）实行安全生产许可制度。

企业未取得安全生产许可证的，不得从事生产活动。

二、申请生产许可证提交资料

1.建筑施工企业安全生产许可证申请表；

2.企业法人营业执照、企业资质证书；

3.各级安全生产责任制和安全生产规章制度目录及文件，操作规程目录；

4.设置安全生产管理机构和配备专职安全生产管理人员的文件（包括企业设置安全管理机构的文件、安全管理机构的工作职责、安全机构负责人的任命文件、安全管理机构组成人员明细表）；

5.主要负责人、项目负责人、专职安全生产管理人员安全生产考核合格名单及证书；

6.满足安全生产条件所需资金投入；

7.生产安全事故应急救援预案（应本着事故发生后有效救援原则，列出救援组织人员详细名单、救援器材、设备清单和救援演练记录）；

8.企业应满足其他安全生产条件的承诺书

7.特种作业人员经有关业务主管部门考核合格，取得特种作业操作资格证书；

8.管理人员和作业人员每年至少进行一次安全生产教育培训并考核合格；

9.依法为从业人员缴纳保险费、参加工伤保险，依法为施工现场从事危险作业的人员办理意外伤害保险；

10.施工现场的办公、生活区及作业场所和安全防护用具、机械设备、施工机具及配件符合有关安全生产法律、法规、标准和规程的要求；

11.有职业危害防治措施，并为作业人员配备符合国家标准或者行业标准的安全防护用具和安全防护服装；

12.有对危险性较大的分部分项工程及施工现场易发生重大事故的部位、环节的预防、监控措施和应急预案；

13.有生产安全事故应急救援预案、应急救援组织或者应急救援人员，配备必要的应急救援器材、设备；

14.法律、法规规定的其他条件。

三、办理生产许可证的具体流程

申请加受理

首先肯定是要去申请，申请的材料基本上都是一式三份的，比如生产许可证的申请书，公司的营业执照，以及第三放中介机构提供的安全评估证明等，一般都是在企业提交申请之后大概在5个工作日内就会收到受理的通知书，如果企业提供的材料都是符合相关要求的话，一般都是直接通过，续期成了，如果提供的材料没有通过审核，就会当场告知缺少那些材料，下次过来补齐即可。

实地考察

通过审核之后，还有审查部门或者质量技术监督局的实地审查，一般都是会提前5天通知到企业，届时审查部门会指派2-4名的审查人员对企业进行实地的审核，被审查的企业是需要积极配合工作的，审查的时间一般都在1-3天，主要是审查企业的各方面的样品，流程，安全方面，而且审查是需要对企业的审核结果负责的，受理企业的申请之后一般都是在30天内，完成对企业的实地考察和抽封样品等，如果企业的实地审查不合格的话，那估计就通不过了

审定发证

一般来说审核单位都是会企业申请时候出局的申请书，营业执照，审核结果，以及送审的样品的检测结果来做为评估，如果可以通过审核单位的核查之后，就会在通过后的40天内送至全国许可证审核中心，全国许可证审核中心通过审核之后发至国家质检总局做出最后的决定，符合条件的话就可以下发生产许可证，不符合条件的退回重新申请。

上面是对生产一类器械需要许可证吗的具体介绍。现在各位投资者对生产许可证都有一定理解了。申请行政许可一般是由专门的行政机关进行审核，对材料的真实性，合法性做出审核，在通过后才能够颁发相应的行政许可。经营许可证是法律规定的某些行业必须经过许可由主管部门办理许可经营的证明，如烟草专卖许可证、药品经营许可证、危险化学品经营许可证等。假如投资者不懂就可以多咨询一下。