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2023-05-29 09:19:51
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内容摘要:许可证一般是指由许可机关颁发的允许申请人从事某种生产和经济活动的书面证明。从事不同的业务要要办理不同的许可证,...
许可证一般是指由许可机关颁发的允许申请人从事某种生产和经济活动的书面证明。从事不同的业务要要办理不同的许可证,只要符合工商局规定的就需要办理相关的许可证才能从事经营该项业务。您想了解延安医疗器械许可证价格,希望此文能给各位创业者带来帮助。
一、申请医疗器械经营许可证必备要求
1.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;
2.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;
3.具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;
4.具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;
5.具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。
6.具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。
二、申请医疗器械经营许可证所需资料有哪些
1、相关医学专业毕业的大专以上(含大专)文凭产品质量监督检测人员(其中一个为质量检测负责人);
2、质量监督检测人员的身份证和毕业证复印件、工作简历;(食品药监局老师过来场地核查约谈的时候需要提供相关检测人员的身份证和毕业证原件,并本人到场);
3、所销售医疗器械对方生产厂家的公司营业执照、医疗器械生产企业许可证;
4、所销售医疗器械对方生产厂家的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表;
5、所销售医疗器械对方生产厂家的委托销售授权书;
三、办理医疗器械经营许可证有哪几个流程
1.企业准备好所需的相关材料,向药监部门递交及申请。
2.药监部门会派遣审核员,到申请办理的企业现场经营场地进行审核考察。
3.通过药监部门一系列的审核通过之后,发放医疗器械经营许可证。
四、申请医疗器械经营许可证最快多久可以下来
承诺时限:自受理之日起,90日内作出行政许可决定。
上面这些就是我们为您带来的关于延安医疗器械许可证价格的内容介绍。现在各位投资者对医疗器械经营许可证都清楚了。很多人对什么是行政许可证,什么是行政许可这个问题还不太了解,想要成立公司经营业务就必须办理相关的行政许可,办理了许可证公司才能经营某项业务,产品才能在市场上流通。首先,申请人提出申请办理医疗器械经营许可证,其次,对于法律、法规规定有申请期限的许可,申请应当在法定期限内提出。要是创业者想了解更多关于医疗器械经营许可证的问题,请联系好顺佳进行提问咨询吧!
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