广州医疗器械许可

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  好顺佳集团

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  2023-05-29 09:19:47

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许可证一般是指有关行政许可机关根据行政相对人的申请依法发放的批准书，以许可证的名义出现。办理医疗器械经营许可证程序有申请、行政机关受理、审查、听证、决定等。办理前置许可证需要在公司成立之前，到主管部门进行审批，审核通过了才能注册公司；而后置许可证则需要在公司成立之后才能办理。现在就让此文来分享一下广州医疗器械许可，但愿本文能帮助到创业者。

广州医疗器械许可

一、办理医疗器械经营许可证要什么条件

人员要求：

1名质量管理人，要求是医疗器械相关专业中专以上学历或初级以上专业技术执照

1名销售、1名采购，1名库管，3名人员没有要求，提供身份证即可

地址面积要求：办公室30平，库房15平

二、申请医疗器械经营许可证需要的材料

1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明;

2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;

3、质量管理文件等;

4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;

5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;

6、公司章程、股东会决议等;

7、其它相关材料。

三、办理医疗器械经营许可证的流程是什么

1、递交申请材料：申请材料完整至注册地隶属市场监督管理所服务大厅提交申请;

2、等待审核结果：.准予批准的条件，符合《医疗器械经营质量管理规范实施细则》要求，准予开办，不予批准的条件，不符合要求需要补充材料的补充材料，若无法补充材料的不予以批准。

3、递交符合要求的申请材料后约时间10个工作日左右审批。

四、申请医疗器械经营许可证要多长时间呢

承诺时限：自受理之日起，90日内作出行政许可决定。

以上就是我们为各位投资者整理的“广州医疗器械许可”的相关内容介绍，首先，申请人提出申请办理医疗器械经营许可证，其次，对于法律、法规规定有申请期限的许可，申请应当在法定期限内提出。如果您想了解更多关于医疗器械经营许可证的问题，欢迎来继续查询好顺佳官网，或是联系客服进行提问咨询。

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