取得医疗器械许可证的公告

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  好顺佳集团

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  2023-05-29 09:18:38

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许可证一般是指由许可机关颁发的允许申请人从事某种生产和经济活动的书面证明。很多业务是需要相关的行业资质的，比如经营许可证，资格证书备案等，需要有许可才能合法经营。遇到关于取得医疗器械许可证的公告的问题，本篇文章供各位伙伴参考：

取得医疗器械许可证的公告

一、申请医疗器械经营许可证需要满足什么条件

1、场地要求：必须是办公性质，使用面积要少达到45平方米（重点监管医疗企器械要求更高一些）；

2、人员要求：需要有3名相关人员（公司负责人、质量负责人、质量检查人员）的备案并且持有证书；

3、产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书；

4、其他相关法律法规要求。

二、办理医疗器械经营许可证都需要什么资料

1、委托书(附办人员复印件)一份;

2、《医疗器械经营企业许可证申请表》一份;

3、企业名称预先核准通知书复印件或者《营业执照》正本复印件一份;

4、企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历一份;

5、企业组织机构与职能框架图一份;

三、办理医疗器械经营许可证步骤详细

1.准备好需要的办理资料；

2.需要办理许可证的企业经办人携带以上资料前往所在地的市级人民政府食品监督管理部门申请经营许可；

3.管理部门受理资料，于30个工作日内进行审查，必要时组织核查；

4.若符合条件，则管理部门发放医疗器械经验许可证，若不符合条件，则管理部门不予许可并通过书面的方式说明理由。

四、办理医疗器械经营许可证多久能用

承诺时限：自受理之日起，90日内作出行政许可决定。

对于取得医疗器械许可证的公告的介绍，我们就为您解释这些，现在你对医疗器械经营许可证都清楚了。许可证指的是许可机关颁发的许可申请人从事某种生产经济活动的书面凭证。在我国的市场监督体系中，会对一些特定行业实行许可制度，在公司经营的时候除了需要取得营业执照，还要申请特殊行业的经营许可证。

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