医疗器械许可证怎么办理延期

好顺佳集团
2023-05-29 09:18:17
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内容摘要：并不是所有的公司都需要办理医疗器械经营许可证的，哪些企业需要办理医疗器械经营许可证呢？经营许可证是法律规定的某...

各类资质· 许可证· 备案办理

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并不是所有的公司都需要办理医疗器械经营许可证的，哪些企业需要办理医疗器械经营许可证呢？经营许可证是法律规定的某些行业必须经过许可由主管部门办理许可经营的证明，如医疗器械经营许可证等。申请人除以传统方式向行政机关递交申请书以外，还可以利用现代的通讯手段提出申请。那么接下来就跟笔者一起来更详细的了解医疗器械许可证怎么办理延期吧，希望此文对投资者有所帮助。

医疗器械许可证怎么办理延期

一、办理医疗器械经营许可证要哪些条件

1、具备与企业及经营范围和经营规模相适应的质检人员和技术人员

2、提供与企业经营规模和经营范围相适应的经营场所

3、具备与医疗器械相适应的质量管理制度

二、申请医疗器械经营许可证需要哪些资料

1、三个相关医学专业毕业的大专以上（含大专）文凭产品质量监督检测人员（其中一个为质量检测负责人）；

2、三个质量监督检测人员的身份证和毕业证复印件、工作简历；（食品药监局老师过来场地核查约谈的时候需要提供相关检测人员的身份证和毕业证原件，并本人到场）；

3、所销售医疗器械对方生产厂家的公司营业执照、医疗器械生产企业许可证；

4、所销售医疗器械对方生产厂家的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表；

5、所销售医疗器械对方生产厂家的委托销售授权书；

三、申请医疗器械经营许可证公司的流程

(一)申请事项属于其职权范围，申请资料齐全、符合法定形式的，应当受理申请;

(二)申请资料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请资料之日起即为受理;

(三)申请资料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正;

(四)申请事项不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政部门申请。

四、申请医疗器械经营许可证多久下来

如果企业材料准备齐全，办理无问题，原则上月余可办理完成，但要结合实际办理情况

上面这些就是我们为伙伴们整理的“医疗器械许可证怎么办理延期”的介绍，想必各位伙伴对医疗器械经营许可证都理解了。可能很多初创者会疑惑，为什么朋友的公司需要办理医疗器械经营许可证，我没有办理会不会影响业务？公民、法人或者其他组织从事特定活动，依法需要取得行政许可的，应当向行政机关提出申请。希望您通过阅读以后可以更加清楚了解医疗器械经营许可证的相关问题。