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互联网医疗器械销售许可表

好顺佳集团
2023-05-29 09:17:24
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内容摘要：并不是所有的公司都需要办理许可证的，哪些企业需要办理许可证呢？从事不同的业务要要办理不同的许可证，只要符合工商...

各类资质· 许可证· 备案办理

无资质、有风险、早办理、早安心，企业资质就是一把保护伞。好顺佳十年资质许可办理经验，办理不成功不收费！

并不是所有的公司都需要办理许可证的，哪些企业需要办理许可证呢？从事不同的业务要要办理不同的许可证，只要符合工商局规定的就需要办理相关的许可证才能从事经营该项业务。那么互联网医疗器械销售许可表？希望此文能够帮到各位创业者！

互联网医疗器械销售许可表

一、办理医疗器械经营许可证的必要要求

1、经营场所企业要有办公场所，有一定的面积，不能是虚拟地址，办公场所和公司注册地址要为同一地点；

2、储存场所企业要有储存场所，也就是仓库；

3、人员具有医疗器械相关的人员；

4、经营设施、设备经营医疗器械公司所需要的电脑、打印机等；

5、医疗器械质量管理软件（或GSP软件）需要一套从采购到销售和售后及召回等追溯性记录的电子计算机软件；

6、质量管理制度具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；

7、质量管理的工作程序文件具有与经营医疗器械相适应的一套工作程序文件；

8、组织机构符合医疗器械法规要求的公司各个部门划分及职责；

9、公司的证明性资料公司营业执照、地理位置及平面图等。

二、办理医疗器械经营许可证需要哪些资料

1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明;

2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;

3、质量管理文件等;

4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;

5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;

6、公司章程、股东会决议等;

7、其它相关材料。

三、办理医疗器械经营许可证需要哪些流程

1.企业准备好所需的相关材料，向药监部门递交及申请。

2.药监部门会派遣审核员，到申请办理的企业现场经营场地进行审核考察。

3.通过药监部门一系列的审核通过之后，发放医疗器械经营许可证。

四、办理医疗器械经营许可证多长时间能下来

因为先核查地址，所以时间大约在1个半月

上面就是我们整理的关于互联网医疗器械销售许可表的知识点。现在创业者对医疗器械经营许可证都有一点了解了。许可证一般是指许可机关颁发的许可申请人从事某种生产经济活动的书面凭证。首先，申请人提出申请办理医疗器械经营许可证，其次，对于法律、法规规定有申请期限的许可，申请应当在法定期限内提出。如果您还想了解更多欢迎你多咨询。