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2023-05-29 09:17:22
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内容摘要:行政许可证一般是指行政机关作出准予行政许可的决定,需要颁发的行政许可证件。现在就让作者给你盘点一下二类医疗器械...
行政许可证一般是指行政机关作出准予行政许可的决定,需要颁发的行政许可证件。现在就让作者给你盘点一下二类医疗器械资质价位吧!希望此文能给伙伴们带来帮助。
一、办理医疗器械经营许可证有哪些条件和要求
1、应该具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库,并对面积有具体要求;
2、应当具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员;
3、应当具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员;
4、拥有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。
二、申请医疗器械经营许可证需要什么资料
1、委托书(附办人员复印件)一份;
2、《医疗器械经营企业许可证申请表》一份;
3、企业名称预先核准通知书复印件或者《营业执照》正本复印件一份;
4、企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历一份;
5、企业组织机构与职能框架图一份;
三、申请医疗器械经营许可证方法有哪些
现场递交材料;窗口工作人员收件,符合要求的确认受理,不符合要求的不予受理;材料审核,材料不齐全的要求申办人补齐补正;现场验收:需现场验收的转现场验收,无需现场验收的审核通过后转审批;审批,符合条件的予以许可,不符合条件的不予许可。
四、申请医疗器械经营许可证要多久能下来
一般需要45个工作日左右。
了解二类医疗器械资质价位这一问题之后,相信现在各位投资者对医疗器械经营许可证都有一定理解了。从事不同的的行业就需要办理不同的许可证来发展业务,换句话来说就是“持证,是合法经营,无证,是违法经营”。您在不懂的时候就可以多咨询一下。
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