销售医疗器械的资质是什么

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  好顺佳集团

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  2023-05-26 09:39:18

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想要成立公司经营业务就必须办理相关的行政许可，办理了许可证公司才能经营某项业务，产品才能在市场上流通。首先，申请人提出申请，其次，对于法律、法规规定有申请期限的许可，申请应当在法定期限内提出。现在我们就给你普及下销售医疗器械的资质是什么的相关事项，希望本文能够帮到创业者！

销售医疗器械的资质是什么

一、办理医疗器械经营许可证必备条件

人员要求：

1名质量管理人，要求是医疗器械相关专业中专以上学历或初级以上专业技术执照

1名销售、1名采购，1名库管，3名人员没有要求，提供身份证即可

地址面积要求：办公室30平，库房15平

二、申请医疗器械经营许可证资料有哪些

1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明;

2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;

3、质量管理文件等;

4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;

5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;

6、公司章程、股东会决议等;

7、其它相关材料。

三、申请医疗器械经营许可证流程有哪些内容

1.到工商局办理营业执照，注册为企业，个体工商户不可以办理备案凭证。

2.到质监局办理组织机构代码证。

3.在国家食品药品监督管理总局网站上用组织机构代码注册帐号，用于网上申报。

4.网上提交《医疗器械备案申请表》所需的电子材料。

四、申请医疗器械经营许可证大概需要多长时间

如果企业材料准备齐全，办理无问题，原则上月余可办理完成，但要结合实际办理情况

通过以上这些对销售医疗器械的资质是什么的解答，希望大家通过阅读以后可以更加清楚了解医疗器械经营许可证的相关问题。

办理资质许可，所属行业不同，详情会有所差异，为了精准快速的解决您的问题，建议您向专业的顾问说明详细情况，1对1解决您的实际问题。

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