襄阳医疗器械许可证

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  好顺佳集团

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  2023-05-26 09:38:38

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许可证是指有关行政许可机关根据行政相对人的申请而依法核发的批准书。办理医疗器械经营许可证程序有申请、行政机关受理、审查、听证、决定等。现在就和好顺佳一起来看看襄阳医疗器械许可证的内容吧。希望此文对各位创业者有所益处。

襄阳医疗器械许可证

一、申请医疗器械经营许可证的要求是什么

1、有办公场地和仓库，其中办公地址大于100平米，仓库地址大于60平米，如果有体外诊断试剂需要有冷库，且大于40立方米。

2、有三名相关的人员，需要有相关的证书。

3、有所经营的产品的产品证书。

4、其他相关的法律法规要求。

二、申请医疗器械经营许可证需要提供哪些资料

1、营业执照；

2、《医疗器械经营许可证》申请报告；

3、经营场所、库房的证明文件、包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件；

4、经营场所、库房布局平面图；

5、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历；

三、办理医疗器械经营许可证一般流程

1、提交医疗器械经营许可证申办资料

2、资料形式审查

3、资料正式受理

4、行政审核

5、现场审评

6、行政决定

7、制证，发证

四、申请医疗器械经营许可证一般要多久

若资料齐全无误，正常情况下7-14个工作日左右发许可

上面这些就是本文整理的关于襄阳医疗器械许可证的资料。相信现在你对医疗器械经营许可证都了解了。倘若伙伴们对医疗器械经营许可证还有相关问题想了解，可以咨询我们。

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