全国
好顺佳集团
2023-05-26 09:38:29
1153
内容摘要:公民、法人或者其他组织从事特定活动,依法需要取得行政许可的,应当向行政机关提出申请。关于药品经营许可证换证范文...
公民、法人或者其他组织从事特定活动,依法需要取得行政许可的,应当向行政机关提出申请。关于药品经营许可证换证范文,但愿本篇文章能给各位创业者带来帮助。
一、申请药品经营许可证需要满足什么条件
1、具有保证所经营药品质量的规章制度;
2、零售企业至少要配备2名药师以上职称的药学技术人员,另外企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格;批发企业至少要配备5名执业药师人员;
3、零售企业营业场所面积不小于60平米,批发企业经营面积不小于100平米、仓库面积不小于500平米(可委托);
4、企业经营批发的还需具备独立的计算机管理信息系统;
5、国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的,从其规定。
二、办理药品经营许可证需要提供哪些资料
1.药品经营(零售)企业(连锁企业)验收申请表
2.《营业执照》(系统自动获取)
3.质量负责人、质量管理机构负责人的执业药师资格证复印件各1份;
4.企业负责人、企业质量负责人以及从事药品质量管理、验收、养护、采购人员的学历证明复印件各1份 (除企业质量负责人外,其他已提供相应职称证明的可不提供);
5.企业负责人以及从事药品质量管理、验收、养护人员的职称证明复印件各1份 (已提供相应学历证明的可不提供);
6.委托方与受托方签订的委托配送协议1份(协议须明确双方权利、义务和期限)。
7.仓库场所使用证明1份(①:提供《房屋有权证》或《不动产登记证》复印件。有共有权人的,还需提交《共有权证》复印件;②:如无法提供材料①,属非城镇房屋的,提交当地政府(乡镇以上政府或开发区管委会、园区管委会等)出具的所有权及房屋用途证明。属城镇房屋的,提交当地房管部门出具的所有权及房屋用途证明;③:非企业自有房屋,提供材料1或材料②的同时,需另提供取得合法使用权的证明,如《房屋租赁协议》)
8.营业场所、仓库平面布置图1份(详细注明面积和功能区域等)
三、办理药品经营许可证流程有哪些方面
1、申报资料
2、资料审查
3、受理
4、发受理决定书
5、药店筹建
6、申请验收
7、现场验收
8、核发《药品经营许可证》
四、办理药品经营许可证需要多久
初审和受理各限在15个工作日内,验收和发证各限在5个工作日内
上面这些便是对药品经营许可证换证范文,这一问题的具体解析。许可证是指有关行政许可机关根据行政相对人的申请依法发放的批准书,以许可证的名义出现。办理药品经营许可证程序有申请、行政机关受理、审查、听证、决定等。
上一篇:药品经营许可证换发要求
下一篇:药品经营许可证无法下载
张总监 13826528954
限时领取创业礼包
所有服务
您的申请我们已经收到!
专属顾问会尽快与您联系,请保持电话畅通!