经营两非药品需要的资质

好顺佳集团
2023-05-26 09:38:05
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内容摘要：生活中经常会接触到药品经营许可证，在办理药品经营许可证的时候，必定会接触到行政许可证的办理流程，提出行政许可申...

各类资质· 许可证· 备案办理

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生活中经常会接触到药品经营许可证，在办理药品经营许可证的时候，必定会接触到行政许可证的办理流程，提出行政许可申请，必须符合法律、法规规定的各种条件，满足这些条件，行政许可机关才能够依法核发许可证和执照。申请人除以传统方式向行政机关递交申请书以外，还可以利用现代的通讯手段提出申请。遇到关于经营两非药品需要的资质的问题，但愿本文能给各位伙伴带来帮助。

经营两非药品需要的资质

一、申请药品经营许可证要符合哪些要求

《中华人民共和国药品管理法》第十五条

开办药品经营企业必须具备以下条件:

(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员；

(二)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；

(三)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；

(四)具有保证所经营药品质量的规章制度。

《药品经营许可证管理办法》（局令第6号）第五条

开办药品零售企业，应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求，符合方便群众购药的原则，并符合以下设置规定：

（一）具有保证所经营药品质量的规章制度；

（二）具有依法经过资格认定的药学技术人员；经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有一年以上（含一年）药品经营质量管理工作经验。经营乙类非处方药的药品零售企业，以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的，应当按照《药品管理法实施条例》第15条的规定配备业务人员，有条件的应当配备执业药师。企业营业时间，以上人员应当在岗。

（三）企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定情形的；

（四）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域；

（五）具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应。药品零售企业应备有的国家基本药物品种数量由各省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门结合当地具体情况确定。

二、申请药品经营许可证提交资料

1、药品经营企业筹建申请表

2、申办人身份证复印件、法定代表人签发的授权委托书

3、拟办企业法定代表人、企业负责人保证申明材料

4、拟办企业组织机构的设置与职能框图

5、决定企业法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量管理部门负责人的企业上级主管部门批文（董事会决议）或企业人事任免文件。

6、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件及执业药师证原件、个人简历证的扫描件

7、企业质量负责人任命书

8、拟办企业质量负责人规定的禁止从事药品经营活动的自我申明保证

9、拟办企业质量负责人的无兼职承诺书及拟办企业执业药师注册保证申明

10、拟办企业质量管理文件目录

11、企业营业场所房屋产权证、租赁合同复印件，地理位置图、房屋平面图（标注面积）、周边卫生环境情况说明。如使用房屋无具体门牌号的，应提供地名办确认的详细地址

12、拟经营企业设施设备表及拟经营企业的经营范围

13、材料真实性、合法性的承诺书

14、《营业执照》复印件

三、办理药品经营许可证的流程是什么样的

1、申请人提交申请材料一(须附电子扫描版);

2、审核申请材料一;

3、组织现场勘查;

4、通过现场勘查的申请人开始企业筹建工作;

5、筹建完成后，申请人提交申请资料二(须附电子扫描版);书面提出现场检查验收的申请;

6、审核申请材料二，组织对完成筹建工作的企业进行检查验收;

7、通过验收的企业公示五个工作日后，核准制证;

8、申请人凭受理通知书在受理窗口领取《药品经营许可证》。

四、申请药品经营许可证要多长时间完成

初审和受理各限在15个工作日内，验收和发证各限在5个工作日内

以上就是编辑整理的关于经营两非药品需要的资质的资料。相信伙伴们对药品经营许可证都有一定理解了。很多人对什么是药品经营许可证这个问题还不太了解，提出申请之后，由行政许可机关对此进行审查，如果提交的材料是符合条件的情况之下，就会作出行政许可的决定。如果各位创业者还想了解更多欢迎来和好顺佳多咨询。