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2023-05-26 09:37:24
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内容摘要:很多人对什么是行政许可证,什么是行政许可这个问题还不太了解,办理医疗器械经营许可证程序有申请、行政机关受理、审...
很多人对什么是行政许可证,什么是行政许可这个问题还不太了解,办理医疗器械经营许可证程序有申请、行政机关受理、审查、听证、决定等。经营许可证是法律规定的某些行业必须经过许可由主管部门办理许可经营的证明,如医疗器械经营许可证等。今天本文将为创业者详细的介绍一下珠海市医疗器械许可证代办,但愿本篇文章能帮助到各位。
一、申请医疗器械经营许可证需要什么条件
1.要具备医疗器械相关的技术人员和管理人员。
2.需要有经营场所、方便管理人员以及销售的产品,从而降低产品出现问题的风险,有经营场场地也是正规经营和高效创业的保证。
3.要以公司为主体销售经营医疗器械
二、申请医疗器械经营许可证需要提供什么资料
1.医疗器械经营许可申请表;
2.营业执照;
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;
4.组织机构与部门设置说明;
5.经营范围、经营方式说明;
6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件、仓库委托第三方的需要第三方委托仓储协议;
7.经营设施、设备目录;
8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
9.经办人授权证明、承诺书。
三、办理医疗器械经营许可证详细流程
1.经营品种及经营条件确认
2.提供经营设施及经营场所要求
3.申报资料准备
4.申报资料递交
5.第三方物流
6.经营软件供方推荐
7.人员培训
8.现场检查前预检查
9.现场检查后改善辅导
10.经营许可证进度跟踪
四、申请医疗器械经营许可证要多久完成
准备时间要看企业自己的速度,后面的流程大概20个工作日,也就是1个月到一个半月时间。
以上就是对珠海市医疗器械许可证代办的专业解释,相信你对医疗器械经营许可证都有一点了解了。行政许可证是指行政机关作出准予行政许可的决定,需要颁发的行政许可证件。申请人应当在事先将材料准备齐全。如果投资者还想了解更多欢迎在线咨询我们。
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