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2023-05-26 09:36:58
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内容摘要:行政许可,指的是在法律一般禁止的情况下,行政主体根据行政相对方的申请,经依法审查,通过颁发许可证、执照等形式,...
行政许可,指的是在法律一般禁止的情况下,行政主体根据行政相对方的申请,经依法审查,通过颁发许可证、执照等形式,赋予或确认行政相对方从事某种活动的法律资格或法律权利的一种具体行政行为。想要成立公司经营业务就必须办理相关的行政许可,办理了许可证公司才能经营某项业务,产品才能在市场上流通。今天笔者专门为你收集了下淘宝卖医疗器械资质,希望本文对大家有所益处。
一、申请医疗器械经营许可证条件是哪些
人员要求:
1名质量管理人,要求是医疗器械相关专业中专以上学历或初级以上专业技术执照
1名销售、1名采购,1名库管,3名人员没有要求,提供身份证即可
地址面积要求:办公室30平,库房15平
二、申请医疗器械经营许可证需要些什么资料
(一)已填制的《医疗器械经营企业许可证申请表》;
(二)工商行政管理部门核发的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》(复印件);提供《企业名称预先核准通知书》还需提供《企业名称预先登记申请书》(复印件);
(三)拟办企业根据《医疗器械经营企业现场检查评分表》的自查情况及法定代表人或负责人签署的意见;
(四)拟办企业法定代表人及企业负责人的身份证(复印件)以及有关人事任免决定文件(复印件);
(五)拟办企业组织结构图、职能及员工名册;
(六)拟办企业负责人、质量管理机构负责人或质量管理人员及主要专业技术人员的学历或职称证件(复印件)、身份证(复印件),个人简历与专职专岗本人承诺书;
三、办理医疗器械经营许可证的详细流程
1.到工商局办理营业执照,注册为企业,个体工商户不可以办理备案凭证。
2.到质监局办理组织机构代码证。
3.在国家食品药品监督管理总局网站上用组织机构代码注册帐号,用于网上申报。
4.网上提交《医疗器械备案申请表》所需的电子材料。
四、申请医疗器械经营许可证审核要多久
因为先核查地址,所以时间大约在1个半月
上面内容是我们整理的关于淘宝卖医疗器械资质的资料,相信各位投资者对医疗器械经营许可证都了解了。行政许可申请人可以委托代理人申请,在申请过程中遇到有疑问的,可以要求行政机关进行说明。行政机关要公示行政许可事项,提供相关文书等。对于一些特殊一点的行业,想要成立公司经营业务就必须办理相关的许可证,有许可证公司才能经营某项业务,产品才能在市场上流通。
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