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2023-05-26 09:33:26
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内容摘要:申请行政许可一般是由专门的行政机关进行审核,对材料的真实性,合法性做出审核,在通过后才能够颁发相应的行政许可。...
申请行政许可一般是由专门的行政机关进行审核,对材料的真实性,合法性做出审核,在通过后才能够颁发相应的行政许可。今天由我们为您带来取消了一类医疗器械资质吗的资料,但愿本篇文章能帮助到大家。
一、申请医疗器械经营许可证要什么要求
人员要求:
4人+1人:若经营产品中三类产品超过三种,需要再有1名质量管理员,需要学医疗器械相关专业,大专以上学历。
(1)1名质量管理人,医疗器械相关专业大专以上学历或者中级以上专业技术职称,同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。
(2)1名销售、1名采购,1名库管,3名人员没有要求,提供身份证即可。
地址面积要求:办公室30平,库房15平
二、申请医疗器械经营许可证要什么资料和材料
1、《医疗器械经营企业许可申请表》;
2、公司营业执照或者企业名称预先核准证明文件;
3、申请医疗器械经营许可证的资格证明;
4、质量专职管理人员具有大专以上学历或中级以上职称资格证明;
5、售后服务人员的资格证明;
6、经营场地和仓库的产权证明或者房屋租赁合同;
7、经营质量管理规范文件目录;
8、办理人员不是法定代表人或者不是企业负责人,需要提供《授权委托书》;
三、申请医疗器械经营许可证程序及流程
准备申请材料、提交申请
相关部门受理审查(材料补齐补正)
相关部门审核(材料审核、现场验收、技术审查、综合评定)
审批决定
办结制证
四、办理医疗器械经营许可证一般需要多久
承诺时限:自受理之日起,90日内作出行政许可决定。
了解取消了一类医疗器械资质吗这一问题之后,相信各位伙伴对医疗器械经营许可证都有一定了解了。申请医疗器械经营许可证前申请人应当在事先将材料准备齐全。假如您想了解更多关于医疗器械经营许可证的问题,都欢迎咨询我们。
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